Проблемы с доступностью необходимых детских лекарственных форм создаются из-за необоснованно жесткой регуляторики и ценового давления. Об этом на международной конференции инновационных технологий и открытий в фармацевтической отрасли INOPharma заявил Иван Глушков.
По его словам, объем рынка лекарственных форм данных препаратов весьма невелик. “При этом отсутствие регуляторной поддержки этих продуктов на рынке в совокупности с ценовым давлением, к сожалению, приводит к тому, что их производство глубоко убыточно”, – отметил эксперт.
Российскую регуляторику в этом направлении он охарактеризовал как “предельно жесткую, возможно, самую жесткую в мире”. “Такой ситуации как в России, даже при всех последних улучшениях в этой области, нет ни в одной стране мира”, – заявил Глушков.
Еще один негативный фактор, на который он обратил внимание, – ценовое регулирование. “При этом нельзя сказать, что в Евросоюзе оно мягче, чем в России, – рассудил представитель Stada. – Тем не менее, за последние 10 лет в странах Европы около 200 препаратов получили педиатрические показания. В России же ситуация обратная – требования к доказательной базе и закручивание гаек по ценообразованию отпугивают бизнес”.
Все это наряду с госмонополией закрывает ворота российского рынка перед зарубежными производителями детских препаратов. “В лучшем случае, с момента, когда препарат появился на рынке, и до момента, когда его можно поставлять в Россию, проходит 2-3 года, – рассказал Иван Глушков. – Но лучшие случаи бывают нечасто, процесс может занимать 5-6 лет и больше”.
Заложниками ситуации становятся пациенты, констатировал эксперт. По его мнению, пока все выглядит так, что не только детские формы, но и подавляющее большинство обезболивающих в России отсутствует, с большой степени вероятности могут так и не появиться. (gmpnews/Химия Украины и мира)