Потребность регионов в наркотических лекарственных препаратах в форме таблеток, капсул и пластырей, а не инъекций, для предотвращения хронической боли у пациентов в 2018 г. выросла в четыре раза по сравнению с 2014 г. Об этом сообщили в пресс-службе Минздрава России.
Ранее президент России Владимир Путин провел встречу с учредителем благотворительного фонда “Вера” Нютой Федермессер. На встрече были подняты несколько задач, которые нужно решить для оказания паллиативной помощи – обезболивание, инфраструктура, кадры, отсутствие стандартов и протоколов.
“Объем заявленной потребности в неинвазивных наркотических лекарственных препаратах в 2018 г. вырос в четыре раза по сравнению с 2014 гм. Расчетный уровень обезболивания по прогнозным данным в 2018 г. составит около 80% (в сравнении с 2014 г. – 12%)”, – сообщили в пресс-службе. В пресс-службе также уточнили, что “в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2018 г. включены восемь международных непатентованных наименований наркотических анальгетиков в 18 лекарственных формах”. Среди них есть как инъекционные, так и неинвазивные препараты (капсулы, таблетки, пластыри, капли).
“По состоянию на 15 ноября 2018 г. на территории Российской Федерации 1684 юридических лица на 4053 объектах имеют право отпуска наркотических средств и психотропных веществ”, – уточнили в пресс-службе.
Как отметила Федермессер на встрече с президентом, обезболивающие препараты для детей в РФ существуют в основном в инъекционных формах, но даже их врачи не назначают. С одной стороны, врачи боятся ответственности, так как за любую ошибку в назначении наркотических препаратов медику грозит уголовная ответственность. С другой стороны, вопросы детского обезболивания в принципе достаточно новые для российских медиков.
Действительно, лишь несколько обезболивающих препаратов на данный момент могут применяться у детей с хронической болью. Так, разрешен морфин в капсулах для детей весом более 20 кг, таблетки – для детей с 1 года, фентаниловые пластыри можно применять у детей с 2 лет. “Кроме того, начаты клинические испытания в целях внесения в инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата “Морфин”, таблетки 5 мг, 10 мг возможности использования детям с 2 лет”, – уточнили в министерстве.
Клоназепам в виде таблеток для детей с 3 лет на данный момент находится в стадии пострегистрационных клинических исследований. Исследования планируется завершить к третьему кварталу 2019 г. Всего программу внедрения до 2023 г. включены еще три неинвазивных формы морфина для детей от 2 лет и Лоразепам в таблетках для детей от 12 лет.
Еще шесть препаратов уже могут применяться у детей, но только в качестве раствора для инъекций, из них лишь одно лекарство на данный момент разрешено к применению от рождения. Отмечается, что в отношении детей значение имеет не только форма лекарства, но и дозировка препарата.
После встречи с представителями некоммерческих организаций, которая состоялась в конце августа 2018 г., Минздрав совместно с Минпромторгом и ФГУП “Московский эндокринный завод” начали прорабатывать еще несколько механизмов обеспечения детей с хронической болью обезболивающими лекарственными препаратами. Речь идет об импортзамещении, разработке механизма с подключением сети аптек с производственными блоками, чтобы эти аптеки в субъектах могли самостоятельно готовить из субстанций лекарства в детских формах, а также возможности целевых закупок лекарств под конкретных детей.
На данный момент “получены данные от Минпромторга России о готовности осуществлять поставку малыми фасовками субстанций фентанила (МЭЗ), диазепама (АО “Органика” и АО “ФНПЦ “Алтай”) и фенобарбитала (АО “Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод”)”.
Прорабатывается вопрос о внесении изменений в госреестр лекарств в отношении фармацевтических субстанций и объеме их фасовки. В свою очередь Росздравнадзор предоставил данные о том, что 142 юрлица на территории 52 субъектов РФ уже имеют лицензии на изготовление наркотических и психотропных лекарств.
“В 17 (50 юридических лиц) субъектах отмечена возможность возобновления экстемпорального производства при условии поступления субстанций. В 33 субъектах Российской Федерации отсутствуют организации, имеющие лицензии на изготовление лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества”, – уточнили в пресс-службе Министерства здравоохранения.
Министерство разработало также экстемпоральные прописи для приготовления обезболивающих в детских формах и дозировках непосредственно в аптеках. (gmpnews/Химия Украины и мира)