Стратегически важный для лекарственной безопасности страны проект удалось реализовать в 2018 г. в столице Мордовии. На заводе “Биохимик” впервые в России было пущено промышленное производство полностью отечественных антибиотиков нового поколения – от штамма-продуцента до готового препарата.
Удастся ли предприятию полностью насытить потребности клиник страны в современных противовирусных средствах? Смогут ли сегодня наши производители лекарств составить реальную конкуренцию мировым компаниям на зарубежном рынке? Когда появятся инновационные отечественные препараты, способные оказать эффективную помощь в борьбе с бичом XXI века – онкологическими заболеваниями? На эти и другие вопросы ответил исполнительный директор АО “Биохимик” Дмитрий Земсков.
– Под занавес года принято подводить итоги. В 2018-м “Биохимику” удалось совершить настоящий революционный прорыв: в феврале здесь был дан старт первому в стране производству суперсовременных антибиотиков полного цикла. Думаю, не ошибусь, если назову это главным событием?
– 2018 г. для нас – знаковый. Конечно, важной вехой в развитии предприятия стал запуск первого в РФ производства новейших антибиотиков – от молекулы до готовой лекарственной формы. Начали мы с ванкомицина – антибиотика резерва, его применяют, когда другие средства уже бессильны. Прежде этот препарат в нашей стране не производился. Проект удалось реализовать всего за год с небольшим. Думаю, что мы справились с возложенной на нас задачей. На открытии нового производства присутствовала министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова, которая отметила наивысший уровень качества продукции. В течение года уникальный для страны проект АО “Биохимик” был представлен на различных выставках – в том числе в ходе проведения Дней Республики Мордовия в Совете Федерации ФС РФ и Государственной Думе. Высокую оценку нашей работе дали председатель Совета Федерации ФС РФ Валентина Матвиенко, лидеры политических партий, а также полномочный представитель президента в ПФО Игорь Комаров. Существенную поддержку набирающему рост и силу производству оказывает правительство республики и лично глава РМ Владимир Волков. Без помощи руководства региона наши проекты невозможно было бы реализовать.
– В начале года много говорилось о том, что новое производство антибиотиков, пущенное на “Биохимике”, даст возможность не только насытить внутренний рынок современными препаратами, но и увеличить экспортный потенциал. Как обстоит дело с реализацией этих планов?
– Сегодня “Биохимик” входит не только в число ведущих игроков на внутреннем рынке фармсредств, но и крупнейших экспортеров лекарственных препаратов в страны СНГ – Казахстан, Кыргызстан, Азербайджан, Узбекистан, Грузию и Армению, а также дальнего зарубежья. В 2018 г. мы открыли торговое представительство во Вьетнаме. Поставки нашей продукции в эту республику начнутся в первом квартале 2019 г. Развиваются рынки сбыта в государствах Персидского залива и Латинской Америки. В данный момент мы заключили соглашение с Мексикой, Чили и Йеменом о проведении аудита нашей площадки. В ближайших планах предприятия – выйти на рынок Юго-Восточной Азии. Мы планируем поставлять туда около двух десятков лекарственных средств, в том числе антибиотики, кардиопрепараты и препараты для неврологии. Следует отметить, что рынок этого региона – сложный, насыщенный продукцией как европейских компаний, так и производителей Китая и Индии. Наше конкурентное преимущество состоит в том, что мы предлагаем более качественные, современные и доступные по цене лекарства. Конечно, вывод препарата на международный рынок – процесс долгий и дорогостоящий. Для получения международного сертификата и одобрения комитета по лекарственной безопасности необходимо выполнить ряд жестких требований, работа порой длится не один год.
– Кроме российского ванкомицина – антибиотика четвертого поколения – в планах предприятия значился и пуск в производство еще трех наименований антибактериальных средств – уже пятого поколения. В какой стадии сейчас находится этот проект?
– Проект находится в завершающей стадии. Промышленный выпуск субстанций новейших антибиотиков гликопептидного ряда – оритованцина, телаванцина и рамопланина – планируется наладить в конце первого квартала 2019 г. Эти препараты в России не производятся, они поставляются исключительно из-за рубежа. На фармацевтический рынок выпущенные “Биохимиком” антибиотики пятого поколения поступят к 2020 г.
– Какие задачи ставит перед собой “Биохимик” на ближайшую перспективу?
– Группой компаний “ПРОМОМЕД”, которая управляет АО “Биохимик”, принят план стратегического развития. Мы стремимся стать лидерами фармацевтической промышленности. Новые препараты, новые активные субстанции, новые технологии производства и управления – все это позволит нам достичь поставленных целей. В 2019 г. “Биохимик” продолжит взятый курс на импортозамещение и обеспечение фармацевтической безопасности страны. Сейчас предприятие ведет разработку новейших антибиотиков пятого поколения: гликопептидов, липопептидов, цефалоспоринов. Кроме того, на различных этапах разработки и освоения находится более 170 лекарственных препаратов всевозможных фармацевтических групп: антибактериальные, седативные, гемостатические, ноотропные, противоаллергические, нестероидные противовоспалительные и многие другие. Ведется активная работа по наращиванию производства, модернизируется технологическое оборудование, повышается научный и кадровый потенциал сотрудников. Если говорить о самых ближайших планах, то в новом году “Биохимик” планирует наладить производство 17 лекарственных препаратов. Все они находятся на финальном этапе регистрации. В рамках масштабной модернизации завода будут созданы опытно-промышленный участок малых серий и производственная лаборатория, завершится реконструкция корпуса по производству готовых лекарственных средств и активных фармацевтических субстанций методом химического и биологического синтеза, продолжится строительство корпуса по производству онкологических препаратов. В 2019 г. “Биохимик” будет отмечать 60-летие со дня основания завода. Надеюсь, что юбилейный год запомнится всему коллективу яркими событиями и покорением новых профессиональных вершин.
– Важнейшей задачей для мировой медицины сегодня является борьба с онкологическими заболеваниями. На Гайдаровском форуме в 2018 г. глава Минздрава РФ Вероника Скворцова назвала это направление “абсолютным приоритетом”. Работают ли саранские производители медпрепаратов над созданием и выпуском современных лекарств для данной категории пациентов?
– Конечно. Не секрет, что процент смертности от онкологических заболеваний – один из самых высоких не только в нашей стране, но и во всем мире. В последнем Послании Федеральному Собранию президент России предложил разработать национальную программу борьбы с онкологией, активно привлечь к решению этой задачи науку и фарминдустрию. Выполняя это поручение, мы планируем в 2019 г. возобновить выпуск отечественных и оригинальных медикаментов для лечения раковых заболеваний. Кстати, освоение онкологического направления для нашего предприятия – не новость. Еще в 1963 г. завод наладил производство циклофосфана – противоопухолевого средства алкилирующего действия. В новом году мы подготовим к регистрации около десяти лекарственных средств. Это новейшие инновационные препараты, которые не производятся в нашей стране. Лекарства действуют непосредственно на очаг заболевания, не разрушая здоровые клетки. В перспективе АО “Биохимик” станет обладателем одного из самых больших портфелей современных онкологических препаратов различных форм выпуска. (gmpnews/Химия Украины и мира)