В Пятигорском медико-фармацевтическом институте (ПМФИ) – филиале Волгоградского государственного медицинского университета – разработана новая оригинальная лекарственная форма в виде микрокапсул для терапии лекарственно устойчивого туберкулеза.
Микрокапсулирование поможет обеспечить более “щадящую” доставку таких известных и широко используемых базовых лекарственных средств, как пиризинамид, изониазид и моксифлоксацин; повысить в 1,5 раза пролонгированность их действия по сравнению с традиционными лекарственными формами, а также уменьшить побочный эффект (токсичность) вышеназванных лекарств. Перечисленные преимущества позволяют рассматривать применение новой формы для лечения лекарственно устойчивого туберкулеза, в т. ч. у детей.
Работа находится на этапе доклинических исследований и проводится под руководством доктора фармацевтических наук, профессора кафедры фармацевтической технологии с курсом медицинской биотехнологии ПМФИ Элеоноры Степановой при участии ученых из Казахстана Кунназ Мирзагуловой и Марины Ким (ТОО “Фармацевтическая компания РОМАТ”).
Как пояснила профессор Э. Степанова, новая форма позволит обеспечить контролируемое высвобождение лекарственного вещества из микрокапсул и таким образом повысить их биодоступность. Перед учеными была поставлена цель, уточнила профессор, найти такую новую форму, чтобы обеспечить дифференцированную доставку лекарственных препаратов в организм больного.
Исследования по высвобождению лекарственных средств из созданных оригинальных микрокапсул показали также их большую пролонгированность – в течение 12-18 часов, что в 1,5 раза выше, чем в традиционных лекарственных формах. Доказанная пролонгированность предполагает возможность уменьшения обычных дозировок известных противотуберкулезных лекарственных средств, а микрокапсулы – лекарственная форма широкого диапазона – позволяет обеспечить самое высокое корригирование используемых лекарственных средств, что особенно важно и полезно для детских лекарств.
“Таким образом, группой ученых были проведены совместные научные количественные исследования, в результате которых получены пролонгированные лекарственные формы для известных и широко используемых лекарственных средств, которые обеспечивают не только выраженную комфортность использования (1 раз в сутки), но и определенные показатели корригирования. Эти качества позволяют предполагать выраженную возможность применения настоящих лекарственных композиций в детской практике лечения туберкулеза”, – уточнила ученый.
В настоящее время разработка проводится на уровне доклинических исследований. В частности, продолжается работа в научно-практическом направлении. После подробных фармакологических исследований будут создаваться необходимые нормативные документы.
Современный стандарт лечения лекарственно устойчивого туберкулеза предусматривает прием комплекса антибиотиков из шести наименований (т. е. до 20 таблеток в сутки для взрослого человека), что может вызвать различные побочные эффекты.
Актуальность борьбы с лекарственно устойчивым туберкулезом еще более усиливается при лечении детей, где к тому же необходимо учитывать своеобразное течение болезни; особый фон лечения, связанный с детской психологией и другие нюансы. Поэтому перед разработчиками лекарственных препаратов стоит задача по созданию и выбору новых лекарственных форм, в том числе и для имеющихся базовых противотуберкулезных средств, в числе которых находятся пиризинамид, изониазид и моксифлоксацин.
По данным ВОЗ, туберкулез является одной из 10 ведущих причин смерти в мире. В 2017 г. туберкулезом заболели 10 млн. человек, 1,6 млн. человек умерли от этой болезни. По оценкам, в 2017 г. 1 млн. детей заболели туберкулезом, 230 тыс. детей умерли от него. (gmpnews/Химия Украины и мира)