Первая отечественная пентавакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита B и гемофильной инфекции по принципу “пять уколов в одном” получила регистрацию Минздрава России по результатам клинических испытаний. Об этом было объявлено на “Форуме регионов России. Здравоохранение” в Москве. Вакцина создана предприятием холдинга “Нацимбио” госкорпорации «Ростех» и предназначена для детей в возрасте 6 месяцев.
В ходе клинических исследований были доказаны безопасность и эффективность вакцины аАКДС-ГепB+Hib при профилактике пяти “детских” инфекций. По данным показателям новый препарат не уступает зарубежным аналогам. Раньше для вакцинации от перечисленных заболеваний требовалось делать несколько отдельных уколов, с появлением на рынке нового российского препарата потребуется всего один. Наличие в составе вакцины бесклеточного коклюшного компонента позволит применять ее у детей с различными хроническими заболеваниями.
“Создание собственных вакцин является стратегической задачей для российской фармацевтики: технологическая независимость в данной сфере является вопросом здоровья и безопасности нации. За прошедшие два года доля отечественных препаратов на российском рынке увеличилась с 30% до более чем 50%. Регистрация первой российской пентавакцины – еще один шаг к обеспечению иммунобиологической независимости страны”, – отмечает исполнительный директор «Ростеха» Олег Евтушенко.
Еще одно преимущество новой вакцины НПО “Микроген” – снижение нагрузки на иммунитет, поскольку новый препарат содержит в два раза меньше столбнячного антигена и в полтора раза меньше дифтерийного антигена, сохраняя иммунологическую активность, сопоставимую с зарубежными препаратами. Также в новой вакцине содержится в два раза меньше антигена гепатита В по сравнению с моновакцинами против этого заболевания. При этом новый препарат не имеет в составе мертиолята.
“Реализуя проекты импортозамещения в иммунобиологии, мы параллельно решаем серьезную проблему, связанную с необходимостью модернизации Национального календаря профилактических прививок в части перехода от моно- к поливакцинам. В ближайшей перспективе мы предложим рынку три поливакцины от социально значимых заболеваний”, – подчеркнул генеральный директор “Нацимбио” Андрей Загорский.
Включение новой вакцины в Национальный календарь профилактических прививок позволит снизить стресс для младенцев и уменьшить количество визитов в поликлинику. Кроме того, переход на поливакцины создаст возможности для оптимизации графика прививок и охвата большего числа детей, в том числе имеющих противопоказания к введению цельноклеточной вакцины. Пентавакцина будет производиться в России по технологии полного цикла.
АО “НПО “Микроген” является уникальным и старейшим предприятием по производству биофармацевтических препаратов в РФ, обеспечивающим поставку около 70% от общего объема вакцин Национального календаря профилактических прививок (НКПП). В ассортиментном портфеле объединения более 250 препаратов. НПО “Микроген” – основатель системы перевозок продукции “холодовая цепь”. Метод гарантирует соблюдение температурного режима хранения и доставки вакцин и других иммунобиологических препаратов до потребителя. (gmpnews/Химия Украины и мира)