Агентство по контролю лекарственных средств и изделий медицинского назначения Великобритании (MHRA) сообщило об отзыве парацетамола (Paracetamol 500mg, таблетки) компании M&A Pharmachem, британского производителя сложных соединений и безрецептурных лекарственных препаратов. Данное решение связано с выявлением изменения цвета таблеток в ряде серий продукции вследствие грибкового загрязнения. Об этом говорится на официальном сайте регулятора.
Отзыву подлежат две серии таблеток парацетамола 500 мг, каждая из которых включает 12 банок вместимостью 1000 таблеток. Заражение было выявлено в небольшом количестве банок с таблетками в каждой из серий.
Грибковое загрязнение идентифицировано как Penicillium citrinium и Penicillium brevicompactum. MHRA утверждает, что препараты с большой долей вероятности не дошли до пациентов, поскольку изменение цвета заметно при вскрытии инфицированных грибком банок.
MHRA рекомендует немедленно прекратить поставки указанных выше препаратов. Ведомство также предписывает поместить на карантин все оставшиеся запасы или вернуть их поставщику, используя процедуру, описанную в договоре. (gmpnews/Химия Украины и мира)