С января по март в Россию были ввезены 262 тыс. упак. ЛП для проведения клинических исследований (КИ) на 6 млрд. руб. (в ценах с учетом стоимости таможенной очистки, с НДС). Поставки как в денежном, так и в натуральном выражении продемонстрировали довольно внушительный прирост.
Относительно I квартала 2019 г. отгрузки и в рублях, и в упаковках синхронно выросли на 56%. При этом общее количество ввозимых торговых марок за год увеличилось на 66 наименований, по итогам отчетного периода в страну было ввезено 386 позиций, такие цифры приводятся в аналитическом отчете компании RNC Pharma(r).
Общее количество препаратов-плацебо, ввезенных в Россию по итогам I квартала 2020 г., насчитывало 139 торговых марок. Годом ранее поставлялись 109 наименований. Доля плацебо в общем натуральном объеме импорта за год также скорректировалось в сторону уменьшения, в анализируемом периоде фиксируем долю порядка 30%, в I квартале 2019 г. на плацебо приходилось практически 46% поставок. А вот денежная доля этих товарных категорий за год практически не поменялась, сейчас она составляет 21,7%.
Максимальный натуральный объем импорта за январь-март продемонстрировал препарат Икервис (циклоспорин в форме глазных капель от компании “Сантен”), с начала текущего года в страну было ввезено 38,5 тыс. упаковок данного препарата. Продукт проходит исследование IIIb фазы по изучению долгосрочного развития признака и симптомов возникновения осложнений при синдроме сухого глаза у пациентов с кератитом тяжелой степени. Исследование проводится на базе 10 медицинских центров, в него планируется вовлечь порядка 140 пациентов.
В денежном выражении лидирует препарат под кодовым обозначением MK-3475 (пембролизумаб) от компании “МСД”. Натуральный объем поставок при этом относительно небольшой, всего 6,5 тыс. упак., при этом речь идет о нескольких десятках КИ, в рамках которых проводится изучение эффективности и безопасности применения препарата при различных онкологических заболеваниях в различных комбинациях, препарат проходит III-фазу исследований в рамках ММКИ. Три исследования стартовали в 2020 г.
Начиная с I квартала 2020 г. в Россию стартовали отгрузки 39 новых торговых марок ЛП, которые не фигурировали в поставках с начала 2013 г. Из их числа максимальный денежный объем импорта приходился на Велтасса (Патиромер) компании “Релипса”. Препарат проходит исследование IIIb фазы, в ходе которых проводится оценка коррекции гиперкалиемии у пациентов, получающих ингибиторы ренин-ангиотензин-альдостероновой системы для лечения сердечной недостаточности. В исследовании задействованы 18 клинических центров с вовлечением 158 пациентов.
С точки зрения натуральных объемов поставок из числа “новичков” лидирует упоминавшийся выше Икервис, второе место уверенно занимает Велтасса. Последний был завезен в количестве 2,5 тыс. упак. Третье место занимает препарат Рибокарбо-Л (карбоплатин), который ввозился в рамках исследования препарата BCD-100 российской компании “Биокад”. Параллельно проводится два исследования в отношении эффективности комбинации BCD-100 с рядом препаратов, в т. ч. с карбоплатином. (gmpnews/Химия Украины и мира)