Согласно докладу аналитической компании “Evaluate Pharma”, посвященному орфанным препаратам, ожидается, что прирост объема рынка этих лекарственных средств в денежном выражении будет вдвое большим, чем таковой рецептурных препаратов.
В 2012 г. объем рынка орфанных препаратов увеличился на 7,1% по сравнению с 2011 г., достигнув продаж в $83 млрд. Отмечено сокращение объема продаж рецептурных лекарственных средств (без учета генериков) на 2,1% до $645 млрд. Количество заявок на регистрацию орфанных препаратов в США в 2012 г. уменьшилось на 7% по сравнению с 2011 г. (впервые с 2007 г.). Количество заявок, направленных на получение одобрения на маркетирование орфанных лекарственных средств, в странах ЕС увеличилось на 44% по сравнению с 2011 г., в 2011 г. было отмечено снижение данного показателя. Мировой рынок орфанных препаратов в 2018 г. достигнет $127 млрд., на его долю будет приходиться 16% общего объема продаж рецептурных лекарственных средств. Ожидается, что в 2012-2018 гг. среднегодовой темп прироста продаж данной категории препаратов в денежном выражении составит 7,4%, что примерно в 2 раза превышает аналогичный показатель для рецептурных лекарственных средств (без учета дженериков). Такие данные свидетельствуют об инвестиционной привлекательности рынка орфанных препаратов. Более того, средняя стоимость исследований III фазы орфанных лекарственных средств практически вдвое меньше, чем других препаратов.
Энтони Ресайд, руководитель аналитической компании “Evaluate Pharma”, отметил, что традиционно фармацевтические компании более сфокусированы на разработке лекарственных средств, применяемых при заболеваниях, которым подвержено большое количество населения. Когда средние расходы на разработку 1 лекарственного средства достигли $1 млрд., фармацевтические компании стали менять привычную стратегию работы на направление, которое, по данным исследования, демонстрирует преимущество по возврату инвестиций.
Также сообщается, что из 43 новых препаратов, которые были одобрены Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration ) в 2012 г., 15 имеют статус орфанных. (apteka/Химия Украины, СНГ, мира)