В 2013 г. Росздравнадзором запланировано проведение 28560 экспертиз качества лекарственных средств, 12649 из которых проведены в первом полугодии. У 12557 образцов проверенных фармпрепаратов подтверждено соответствие установленным требованиям. В ходе проверок выявлены 47 торговых наименований 65 серий лекарственных средств, не отвечающих требованиям нормативной документации: 50 серий недоброкачественных лекарственных средств российского производства (77%) и 15 серий недоброкачественных лекарственных средств зарубежного производства (23%). Выявлены и изъяты из обращения 10 серий 10 торговых наименований фальсифицированных лекарственных препаратов и 17 серий 11 торговых наименований лекарственных средств, находившихся в обороте с нарушением законодательства Российской Федерации.
Проанализировав данные мониторинга, Росздравнадзор отмечает, что российские производители лекарственных средств стали более ответственно подходить к производству препаратов и контролю их качества. В частности, к таким производителям можно отнести 6 из 10 российских предприятий, входивших в подобный перечень в 2012 г. и не попавших в него в первом полугодии 2013 г.: ФГУП “ГосНИИ особо чистых биопрепаратов” ФМБА России, ОАО “Синтез”, ОАО “Марбиофарм”, ОАО “Дальхимфарм”, ОУ НПЦ “Биоген” и ОАО “Фармстандарт-Лексредства”.
Перечень зарубежных производителей ЛС по объему забракованной продукции, выявленной за I полугодие 2013 г.*
| Производитель | Страна | Кол-во серий | Кол-во ТН | Показатель |
| Берингер Ингельхайм Эллас А.Е. | Греция | 13 | 1 | Описание |
| Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 9 | 4 | Упаковка, маркировка |
| Д-р Редди`с Лабораторис Лтд | Индия | 7 | 1 | Остаточные растворители: изопропанол |
* – сортировка перечня произведена по количеству серий.
Перечень российских производителей ЛС по объему забракованной продукции за I полугодие 2013 г.*
| Производитель | Кол-во серий | Кол-во ТН | Показатель |
| ЗАО «Вифитех» | 9 | 6 | Описание, количественное определение, пирогенность, распадаемость |
| ОАО «Биохимик» | 8 | 4 | Описание, упаковка, микробиологическая чистота |
| ООО «Йодные технологии и маркетинг» | 6 | 3 | Описание, упаковка, маркировка, плотность |
| Эколаб ЗАО | 6 | 3 | Описание, упаковка |
| Брынцалов-А ЗАО | 6 | 2 | Описание, состав |
| ОАО «Тюменский ХФЗ» | 5 | 5 | Упаковка, маркировка, распадаемость, микробиологическая чистота |
| ОАО «Самарамедпром» | 5 | 5 | Описание, количественное определение, упаковка |
| ОАО «Ирбитский ХФЗ» | 5 | 3 | Описание |
* – сортировка перечня произведена по количеству серий. (INFOLine/Advis/Химия Украины, СНГ, мира)