Иностранные производители смогут подавать на регистрацию лекарств не сертификат GMP, а копию решения Минпромторга о проведении инспектирования производственной площадки. Таким образом, регистрация препарата и сертификация производства по GMP смогут осуществляться параллельно, что позволит ускорить процесс регистрации. Соответствующие поправки в Закон “Об обращении лекарственных средств” предлагает внести Минпромторг.
Поправки, предлагаемые Министерством промышленности и торговли РФ к внесению в Закон “Об обращении лекарственных средств”, опубликованы на портале regulation.gov.ru. Проект закона вынесен на общественное обсуждение, которое продлится до 2 декабря. (INFOLine/Advis/Химия Украины и мира)