В Украину разрешат ввозить препараты из других стран, где они дешевле, без дополнительного разрешения от производителя.
Верховная Рада 16 июля приняла во втором чтении и в целом законопроект №11173 относительно параллельного импорта лекарственных средств. Документ поддержал 281 народный депутат, сообщил заместитель председателя парламентского комитета по вопросам финансов, налоговой и таможенной политики Ярослав Железняк.
Согласно пояснительной записке, целью законопроекта №11173 является повышение доступности лекарственных средств для населения путем досрочного запуска института параллельного импорта. По мнению народных депутатов, это поспособствует повышению конкуренции и снижению цен на лекарства.
Справка. Параллельный импорт для лекарств – механизм, который позволит ввозить в Украину препараты из других стран, где они дешевле, без дополнительного разрешения от производителя. В странах Евросоюза практика параллельного импорта была введена еще 20 лет назад. Благодаря этому цены на лекарства там удалось снизить на 20%.
Проект закона №11173 о внесении изменений в некоторые законы Украины (относительно параллельного импорта лекарственных средств) был зарегистрирован в Верховной Раде 12 апреля 2024 года. Инициатором законопроекта выступила группа народных депутатов во главе с Михаилом Радуцким, главой комитета Верховной Рады по вопросам здоровья нации, медицинской помощи и медицинского страхования, и Ольгой Стефанишиной, главой подкомитета по адаптации законодательства Украины к положениям права Европейского Союза (acquis ЕС).
6 июня Рада рассмотрела этот законопроект в первом чтении и одобрила его за основу 255 голосами.
Возможность параллельного импорта в Украину предусмотрена новой редакцией закона №2469-IX от 28 июля 2022 года “О лекарственных средствах”, который вступит в силу через 30 месяцев после завершения военного положения.
Из-за острой необходимости в механизме параллельного импорта именно сейчас, в условиях войны, благодаря принятому Радой закону эти механизмы будут введены с 1 января 2025 года.
Законопроектом предлагается внести изменения в действующий закон Украины от 04.04.1996 г. №123 о регулировании параллельного импорта лекарственных средств. В частности предусмотреть норму, разрешающую ввоз на территорию Украины лекарственных средств как параллельного импорта в установленном законодательством порядке.
Также предлагается разрешить, чтобы лекарственные средства, закупленные таким образом, могли не отвечать требованиям маркировки препаратов, предусмотренных ст. 12 закона №123.
Законопроектом предусмотрено создать: Государственный реестр введенных в обращение лекарственных средств, ввозимых на территорию Украины; Государственный реестр лекарственных средств, параллельно ввозимых на территорию Украины.
В августе 2023 года Кабинет министров одобрил изменения в лицензионные условия по производству, оптовой и розничной торговле лекарствами, согласно которым продавцам лекарств разрешается создавать мобильные аптечные пункты.
Кабинет министров планировал запретить работу прайс-агрегаторов лекарственных средств. После того как инициированная соучредителем сервиса Tabletki.ua Евгением Муравщиком петиция собрала более 30000 из 25000 необходимых для рассмотрения подписей, премьер Денис Шмыгаль пообещал доработать постановление. (liga.net)