Компания “Фарм-Синтез.Lab” разработала пептидные прекурсоры – химические вещества, которые служат для выявления редкого вида рака – нейроэндокринной опухоли (НЭО) и рака предстательной железы. Продукт “Фарм-Синтез.Lab”, который дешевле и качественнее зарубежных аналогов, уже поставляется в одну из больниц Санкт-Петербурга.
Нейроэндокринные опухоли сложно диагностируются, так как растут медленно и располагаются преимущественно в желудке и кишечнике. Симптомы у больных этим видом рака схожи с такими заболеваниями, как гастриты и колиты, поэтому в данном случае очень важна качественная диагностика. Прекурсоры вместе с позитронно-эмиссионным томографом (ПЭТ) позволяют с высокой вероятностью отыскать НЭО у больного. Помеченные радиоактивным изотопом 68Ga (Галлий-68), они вводятся внутривенно пациенту, которого потом сканируют ПЭТ. Радиоактивные метки локализуются там, где находится опухоль, и по излучению индикаторов врач может определить ее местоположение.
Кирилл Каем, вице-президент, исполнительный директор кластера биомедицинских технологий Фонда “Сколково”: “Продукт компании “Фарм-Синтез.Lab” находится в высокоперспективной области разработки радиофармацевтических диагностических препаратов. Российские ученые традиционно сильны в этой области. Поддержка государства, в том числе Фонда “Сколково”, важна для создания опережающих технологических заделов в российской медицине. Технопарк “Сколково” становится заметным хабом, объединяющим инновационные биотехнологические проекты в передовых перспективных областях”.
Анна Назаренко, председатель совета директоров АО “Фарм-Синтез”: “Была проделана большая работа, которую невозможно было бы сделать без участия Фонда “Сколково” и без возможностей технопарка “Сколково”, на базе которого проводились исследования. Сейчас мы инвестируем в будущее. Это реальное импортозамещение, в которое мы вкладываем существенную часть бюджета. Но этого мало. Мало просто создать препарат, необходима государственная политика, поддержка. Очень много зависит от наличия специалистов в области ядерной медицины и оснащения клиник серьезным технологическим оборудованием”.
Компания заключила договор на поставку партии прекурсоров для выявления нейроэндокринных опухолей и рака предстательной железы Российскому научному центру радиологии и хирургических технологий в Санкт-Петербурге. Количества индикаторов хватит для обследования порядка 200 человек. Также химическое вещество взяли на исследование в Федеральном медицинском биофизическом центре имени А. И. Бурназяна и Московском онкологическом научно-исследовательском институте имени П. А. Герцена.
В ближайшие 5 лет резидент “Сколково” намерен занять 10% международного рынка прекурсоров для выявления нейроэндокринных опухолей и рака предстательной железы. Для этого за 2 года АО “Фарм-Синтез” планирует инвестировать до 20% годовой выручки в научно-исследовательские и опытно-конструкторские разработки. Также сейчас ведутся переговоры с потенциальными заказчиками индикаторов в Индии, Германии и Венгрии.
Лев Волознев, генеральный директор ООО “Фарм-Синтез.Lab”: “В настоящее время лидером на мировом рынке средств для выявления различных злокачественных, в том числе нейроэндокринных опухолей, является немецкая компания ABX. Подтверждение НЭО прекурсорами этой компании будет стоить порядка 4-6 тыс. евро без учета перелета и размещения в европейской клинике, поскольку найти такой индикатор в российских больницах непросто. Продукт “Фарм-Синтез.Lab” делает доступным редкие виды диагностики в России – сейчас стоимость всей диагностической процедуры составляет около 60 тыс. руб. При этом полный цикл разработки, синтеза и производства осуществляется в России. Мы надеемся на скорое включение данного вида диагностики в федеральные стандарты и рекомендации, чтобы у пациентов появилась возможность получать данную услугу бесплатно за счет бюджета обязательного медицинского страхования и высокотехнологичной медицинской помощи”. (gmpnews/Химия Украины и мира)