США: FDA запретило импорт продукции индийского предприятия компании Apotex Inc

СШАОставить комментарий

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) запретило импорт в США продукции, произведенной на индийском предприятии канадской дженериковой компании Apotex Inc из-за ее несоответствия стандартам качества. Предприятие расположено в Бангалоре. Под запрет не попал только препарат для лечения амиотрофического бокового склероза (болезнь Лу Герига) Riluzole.

Германия: STADA Arzneimittel AG приобрела лицензию на препарат filgrastim у канадской компании Apotex Inc.

Германия

Компания STADA Arzneimittel AG приобрела лицензию на препарат filgrastim у крупнейшей канадской фармацевтической компании Apotex Inc. Препарат, выпускаемый под торговым наименованием Grastofil, был одобрен Европейской комиссией в качестве средства для лечения нейтропении у взрослых пациентов. Заболевание развивается при аномально низком содержании нейтрофильных гранулоцитов в крови, необходимых для нормального функционирования иммунной системы. STADA будет заниматься продажей…