Украина: Гослекарств приостановила продажу и применение “Левомеколь” серии 230213 производства Борщаговского химико-фармацевтического завода

Украина

Государственная служба по лекарственным средствам временно запретила реализацию и применение лекарственного средства “Левомеколь”, мазь по 30 г в тубах №1, серии 230213, производства Борщаговского химико-фармацевтического завода (Киев). Об этом говорится в распоряжении Гослекарств №15174-1.3/2.0/17-13 от 10 июля. Данное решение принято в связи с установлением факта несоответствия требованиям аналитической нормативной документации по одному из показателей. Субъектам…

Украина: Гослекарств запретила продажу и применение “Ингалипт-км” серии 061011 производства компании “Стома”

Украина

Государственная служба по лекарственным средствам запретила реализацию, хранение и применение лекарственного средства “Ингалипт-км”, спрей по 30 мл в баллонах №1, серии 061011, производства компании “Стома” (Харьков). Об этом говорится в распоряжении Гослекарств №14872-1.3/2.1/17-13 от 8 июля. Данное решение принято на основании установления факта несоответствия архивных образцов препарата по одному из показателей. Субъектам хозяйствования, осуществляющим реализацию…

Украина: Гослекарств приостановила продажу и применение “Полокарда” серии 10712 польской Polpharma

Украина

Государственная служба по лекарственным средствам временно запретила реализацию и применение лекарственного средства “Полокард”, таблетки по 150 мг №50 (10х5) в блистерах серии 10712, производства компании Polpharma S.A (Польша). Об этом говорится в распоряжении Гослекарств №15825-1.3/2.0/17-13 от 18 июля. Данное решение принято в связи с установлением факта несоответствия требованиям аналитической нормативной документации по двум показателям, а…

Украина: Минздрав инициирует право принудительного лицензирования запатентованного лекарства без согласия владельца при чрезвычайных обстоятельствах

Украина

Министерство здравоохранения инициирует право принудительного лицензирования запатентованного изобретения, которое касается лекарственного средства, без согласия владельца патента при чрезвычайных обстоятельствах в сфере здравоохранения. Об этом говорится в информации, обнародованной на сайте Государственной службы по вопросам регуляторной политики и предпринимательства. В частности, Госпредпринимательства согласовала разработанный Минздравом проект постановления Кабинета министров “Об утверждении порядка предоставления Кабинетом министров разрешения…

Мировой рынок: биопрепараты, наиболее подверженные конкуренции со стороны биоаналогов

Мир

В связи с недавними рекомендациями Комитета по лекарственным препаратам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency) утвердить биоаналоги лекарственного средства Remicade(r)/Ремикейд(r) (инфликсимаб), разработанные “Celltrion” и “Hospira”, компания “FirstWord analysis” составила рейтинг биопрепаратов, которые будут наиболее подвержены конкурентному давлению со стороны биоаналогов, находящихся в…

Россия: в Калининградской области построят первое в РФ предприятие по выпуску биокомпозитов на основе молочной кислоты

Россия

Первое в России биотехнологическое предприятие по ректификации молочной кислоты и производству биокомпозитов на ее основе будет построено в Правдинском районе Калининградской области. Проект, который реализует компания “Поликомплекс”, одобрен советом по размещению инвестиций на территории области.