Россия: регистрация орфанных препаратов будет упрощена

Министерство здравоохранения упростит порядок регистрации орфанных препаратов в России. Об этом на круглом столе в Общественной палате сообщила директор департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий министерства Елена Максимкина. По словам представителя министерства, в ФЗ “Об обращении лекарственных средств” внесены изменения, определяющие статус орфанных ЛС. Это позволит предоставить им существенные преимущества при регистрации, в…

Украина: Гослекарств запретила продажу и применение “Синкумара” венгерской Alkaloida Chemical Company

Государственная служба по лекарственным средствам запретила реализацию и применение всех серий лекарственного средства “Синкумар”, таблетки по 2 мг №50, компании Alkaloida Chemical Company (Венгрия). Об этом говорится в распоряжении Гослекарств №3123-1.3/2.3/17-14 от 17 февраля. Данное решение принято на основании установления факта реализации незарегистрированного лекарственного средства. Субъектам хозяйствования, осуществляющим реализацию и применение лекарств, после получения указанного…

Украина: Гослекарств приостановила продажу и применение “Кортексина” серии 2930912 российской “Герофарм”

Государственная служба по лекарственным средствам временно запретила реализацию и применение лекарственного средства “Кортексин”, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций по 10 мг во флаконах № 10, серии 2930912, производства компании “Герофарм (Россия). Об этом говорится в распоряжении Гослекарств № 2461-1.3/2.0/17-14 от 7 февраля. Данное решение принято на основании сообщения о непредусмотренной побочной реакции при применении…

Украина: Гослекарств запретила продажу и применение “Калий-нормина” венгерской Alkaloida Chemical Company

Государственная служба по лекарственным средствам запретила реализацию и применение всех серий лекарственного средства “Калий-нормин”, таблетки пролонгированного действия по 1 г № 30, компании Alkaloida Chemical Company (Венгрия). Об этом говорится в распоряжении Гослекарств № 3122-1.3/2.3/17-14 от 17 февраля. Данное решение принято на основании установления факта реализации незарегистрированного лекарственного средства. Субъектам хозяйствования, осуществляющим реализацию и применение…

Украина: Гослекарств призывает производителей и поставщиков лекарств воздержатся от спекуляций

Государственная служба по лекарственным средствам призывает производителей и поставщиков лекарств, а также аптеки воздержатся от спекуляций и устанавливать экономически обоснованный уровень цен на лекарственные средства. “Просим вас воздержаться от спекулятивных настроений, господствующих в результате последних изменений на валютном рынке и устанавливать экономически обоснованный уровень цен на лекарственные средства”, – говорится в сообщении пресс-службы Гослекарств. Также…

Швейцария: Ava Biochem начала выпуск возобновляемого химсырья на заводе Biochem 1

Промышленное производство возобновляемого вида промышленного химического сырья – 5-оксиметилфурфурола – началось на заводе Biochem 1. 5-ГМФ производится фирмой Ava Biochem, расположенной в Муттенце. В основе этого вещества – возобновляемое сырье. На первом этапе Biochem 1 будет производить до 20 т 5-оксиметилфурфурола в год. Инновационный процесс производства 5-ГМФ основан на модифицированной версии гидротермальной карбонизации (ГТК). По…