В ближайшие месяцы Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM) представит на рассмотрение правительства проект внедрения в стране международных стандартов надлежащей дистрибуторской практики (Good distribution practice, GDP). Об этом заявил глава АIPM Владимир Шипков.
Надлежащая дистрибуторская практика – один из международных стандартов, связанных с оборотом лекарств наряду с внедряемой в России надлежащей производственной практикой (GMP) и пока не принятой в РФ надлежащей аптечной практикой (GPP). Стандарты дистрибуции определяют требования к закупкам, транспортировке, хранению, экспорту ЛС, предназначенных для реализации в аптеках и применения в медицинских учреждениях. Они позволяют регулировать все этапы движения фармпродукции от производственной площадки до конечного потребителя.
По словам Владимира Шипкова, из-за огромной территории России внедрение стандартов GDP становится стратегической задачей, поскольку от таких факторов, как соблюдение температурного режима в процессе доставке лекарств, зависит качество лечения пациентов. “Мы представим правительству международные гармонизированные требования по переходу на стандарты Надлежащей дистрибуторской практики. Но дальнейшее продвижение внедрения этой системы зависит только от властей”, – подчеркнул Шипков.
Стандарты надлежащей производственной практики (GMP) в отличие от GDP и GPP уже официально введены в России – они стали обязательными для фармпроизводителей с 1 января. До этого их введение обсуждалось и неоднократно откладывалось на протяжении нескольких лет. В начале 2014 г. некоторые участники рынка выступили с инициативой еще раз отсрочить переход на GMP для некоторых предприятий. (Remedium/Advis/Химия Украины и мира)