Компания “Ф-Синтез” вывела на рынок собственную разработку – первый мировой аналог зарубежного препарата Велкейд(r) – Борамилан(r) ФС. Препарат является на данный момент единственным зарегистрированным на территории России воспроизведенным лекарственным препаратом с международным непатентованным наименованием бортезомиб. Процедура государственной регистрации препарата составила 4,5 года.
Препарат предназначен для лечения орфанного заболевания (множественная миелома) и входит в перечень централизованно закупаемых за счет средств федерального бюджета лекарственных средств, утвержденный распоряжением правительства от 31.12.2008 №2053-р. Выпускается препарат в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 3,5 мг.
Поставка Борамилан(r) ФС осуществляется в организации практического здравоохранения с мая 2014 г., уже получен первый положительный опыт пострегистрационного применения у пациентов.
Разработка и вывод препарата Борамилан(r) ФС на рынок соответствует государственной стратегии развития фармацевтической промышленности на период до 2020 г., главной задачей которой является импортозамещение и обеспечение пациента высоко востребованными препаратами российского производства для лечения социально значимых заболеваний.
Ранее у ЗАО “Ф-Синтез” был успешный опыт вывода на российский рынок первого аналога мирового онкоблокбастера Гливек(r) (МНН иматиниб) – Филахромин(r) ФС. (INFOLine/Advis/Химия Украины и мира)