Минпромторг выдал ЗАО “Вертекс” лицензию на осуществление производства лекарственных средств на фармпроизводстве в ОЭЗ “Санкт-Петербург”. Документ подтверждает, что мощности компании соответствуют “Правилам производства и контроля качества лекарственных средств”, то есть требованиям стандарта надлежащей производственной практики (GMP) в России. Кроме того, производство компании соответствует и другим лицензионным требованиям в соответствии с 61-ФЗ “Об обращении лекарственных средств”, правилами уничтожения недоброкачественных ЛС, фальсифицированных ЛС и контрафактных ЛС, утвержденных постановлением правительства РФ от 3 сентября 2010 г. №674 и др.
Лицензированы работы: производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов. По планам компании, их первые партии начнут выпускаться на фармзаводе с III квартала 2015 г. Кроме того, лицензия распространяется на работающую площадку “Вертекса” на Васильевском острове Петербурга.
Инновационно-производственный комплекс компании в ОЭЗ спроектирован в соответствии с международным стандартом надлежащей производственной практики GMP (Good Manufacturing Practice). Он учитывает все современные международные и национальные требования к производству, контролю качества и хранению лекарственных средств.
Фармзавод компании в ОЭЗ на участке “Новоорловская” – первая очередь инновационно-производственного комплекса. Планируемый объем производства составит около 70 млн. упаковок готовой продукции в год – дженериков оригинальных препаратов и брэнд-дженериков “Вертекса”. Формы выпуска – твердые, мягкие и жидкие: капсулы, таблетки, мази, кремы, спреи. Работа компании отвечает правительственной политике импортозамещения иностранных лекарств российскими и соответствует стратегии “Фарма-2020”.
Ранее губернатор Петербурга Георгий Полтавченко назвал фармзавод “Вертекса” в числе основных инвестиционных проектов города 2015 г. Инвестиции в проект с начала деятельности компании в ОЭЗ составляют 1,8 млрд. руб., максимальная часть пришлась на 2014 г., превысив 1,2 млрд. руб. По данным филиала ОАО “ОЭЗ” в Петербурге, “Вертекс” – второй по объему инвестиций в проект среди резидентов в 2014 г.
В здании в полном объеме функционирует складской комплекс компании. При выходе производства на проектную мощность штат сотрудников площадки составит 350 человек. Часть мощностей завода “Вертекс” планирует использовать для производства по контрактам для сторонних заказчиков.
Ассортимент компании включает более 180 позиций. Кроме лекарственных препаратов “Вертекс” производит косметические средства и БАДы. Сопоставимое количество продуктов находится в разработке. Более трети продуктового портфеля – жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (входят в действующий на данный момент перечень ЖНВЛП).
Основные направления продукции: кардиология, аллергология, дерматология, гинекология, неврология, стоматология и др. В числе новинок 2014 г. – противоаллергические средства, препараты для лечения эректильной дисфункции и др. (INFOLine/Advis/Химия Украины и мира)