В рамках программы импортозамещения фармкомпания “Натива” приступает к выпуску по полному циклу первого аналога ипратропия бромида, рекомендованного ВОЗ для базисного лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Этот препарат входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2015 г. утвержденный распоряжением правительства РФ от 30.12.2014 №2782-р.
До настоящего времени ипратропия бромид не производился на территории РФ, объем госзакупок этого лекарственного средства превышает 180 тыс. упаковок в год, что в денежном выражении составляет более 46 млн. руб., общий объем рынка в стране оценивается в 150 млн. руб./год.
Препарат представлен в двух лекарственных формах: аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг/доза, РУ №ЛП-003125 и раствор для ингаляций 0,25 мг/мл, РУ №ЛП-003139. По данным российского респираторного общества, в России с диагнозом хроническая обструктивная болезнь легких проживает 11 млн. пациентов.
Терапевтическая эффективность и безопасность аналога подтверждены многоцентровым клиническим исследованием на базе ведущих лечебно-профилактических учреждений России. Государственная регистрация российского аналога заняла 2,5 года. Фармацевтическая субстанция для препарата была разработана специалистами компании “Натива” и является единственной зарегистрированной на территории России. Полный производственный цикл налажен компанией на собственной площадке, сертифицированной по стандартам GMP. Первые партии ипратропия бромида появятся в аптеках в IV квартале 2015 г. “В данный момент мы активно работаем над выводом на рынок ряда препаратов для комплексного лечения бронхолегочных патологий, а также препаратов для использования в других областях медицины, таких как онкология, гинекология, эндокринология, неврология”, – подчеркнул глава компании Александр Малин. (INFOLine/Advis/Химия Украины и мира)