Попадание на рынок неисследованного медицинского препарата производства лишенного лицензии предприятия предотвращено в Алматы. “Проверкой в сфере здравоохранения выявлен вопиющий факт применения лекарственных средств, не отвечающих безопасности жизни и здоровью людей. В частности, лекарственные средства перед регистрацией в обязательном порядке проходят клинические исследования, многоэтапный процесс, направленный на изучение степени влияния лекарства на организм человека. Без фактического проведения клинических исследований комитетом Минздрава зарегистрированы 8 препаратов производства ТОО “ПФК “Элеас”, клинические отчеты сфальсифицированы”, – говорится в сообщении пресс-службВ прокуратуры.
Впервые в следственной практике по указанным фактам прокуратурой города возбуждено уголовное дело по статье 114-1 части 1 УК РК (нарушение медицинским работником порядка проведения клинических исследований). Уголовное дело находится в производстве специальных прокуроров. “Приказом Министерства здравоохранения Республики Казахстан действие указанных препаратов приостановлено, клинические отчеты отозваны. Таким образом, в результате своевременного вмешательства предотвращено попадание на рынок неисследованного препарата в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи”, – резюмируется в сообщении.
Казахстанский производитель лекарств ТОО “ПФК “Элеас”, 8 препаратов которых были запрещены к применению в Казахстане, лишилось лицензии на фармацевтическую деятельность. После проверки прокуратуры Минздрав запретил применение препаратов ПФК “Элеас” в связи с тем, что клинические исследования не подтверждают их безопасность и эффективность, отчеты о клинических исследованиях сфальсифицированы. (forbes.kz/Химия Украины, СНГ, мира)