Владислав Иноземцев, директор Центра исследований постиндустриального общества: ситуация на российском лекарственном рынке – образцовый пример того, как при поддержке чиновников “отечественные производители” побеждают “отечественных потребителей”.
Проблемы здравоохранения – его организации, стоимости и качества – в последнее время привлекают к себе в России особое внимание. В стране вот уже несколько лет идет “оптимизация” лечебных учреждений, в ходе которой с 2000 г. по 2015 г. закрыта половина (5,3 тыс. из 10,7 тыс.) больниц; численность медицинских работников сокращается. Качество подготовки кадров год от года ухудшается, а ограничения на использование некоторых препаратов, прежде всего анальгетиков, граничат с мерами, направленными на постоянное унижение человеческого достоинства, и порой доводят тяжелых онкологических больных до самоубийства.
Обо всем этом написаны тысячи статей и предложены десятки рецептов по исправлению ситуации, среди которых встречаются весьма основательные и рациональные. Однако сегодня хочется коснуться иной, менее обсуждаемой проблемы.
“Уникальное” средство. Не так давно официальная защитница прав детей Анна Кузнецова предложила отказаться от обязательного использования для диагностики туберкулеза так называемой пробы Манту и заменить ее применением препарата “Диаскинтест”. Многие комментаторы обратили внимание на то, что это решение приведет к росту доходов группы фармацевтических компаний, принадлежащих Виктору Харитонину, которая и без того уже является поставщиком ряда лекарств, внесенных в утвержденный правительством список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Однако это не столь существенно, как тот факт, что сам препарат, разработанный группой под руководством академика Михаила Пальцева в 2000-е годы, нигде в мире не используется и полноценной заменой пробе Манту, каковой его представляют в России, считаться не может.
Проблема распространенности подобных препаратов в России поднимается редко, но актуальность ее сложно переоценить. В отличие от большинства развитых стран в России 70% фармацевтического рынка в натуральном объеме приходится на лекарственные препараты безрецептурного отпуска, тогда как в мире эта доля не превышает 28%. При этом значительную долю на российском рынке занимают лекарства, клинические испытания которых проводились в ограниченном объеме и сжатые сроки, а также такие, которые производятся и предлагаются рынку только в России или странах постсоветского пространства. Рассмотрим несколько случаев.
Продается, но не лечит. Начнем с “Арбидола”, “рекламным агентом” которого выступал в 2010 г. сам Владимир Путин. Разработанный группой советских ученых в середине 1970-х годов по заказу Минобороны, он не имеет открытых исследований эффективности (проводившиеся в советское время работы засекречены). Практически все публикации про данный препарат, зарегистрированные в базе данных Medline, принадлежат российским и украинским авторам. В 2010 г. американская Food and Drug Administration отказалась зарегистрировать “Арбидол” в качестве лекарственного средства, и хотя срок патента на этот препарат, в 2011-2012 гг. занимавший в России первые строчки по продажам, истек в 2007 г., интереса к его производству не проявили ни в одной стране. Продажи сегодня ограничены Россией, Украиной и Беларусью.
Стоит упомянуть и “Актовегин” – препарат, входящий в пятерку наиболее активно продаваемых в России в последние десять лет. Производимый компанией Nycomed, он не упоминается на ее международном сайте и не продается в Европе и США, так как использование там вытяжек из крови крупного рогатого скота, каковым является “Актовегин”, запрещено с начала 1990-х годов. Nycomed вышел с данным препаратом еще на советский рынок, поэтому сегодня более 80% продаж приходится на страны СНГ. Несмотря на то, что препарат устарел, он по-прежнему активно рекламируется в России и занимает около 0,8% коммерческого рынка лекарственных препаратов в стране.
“Анаферон”, еще одно дитя российских ученых, зарегистрирован как “препарат, активирующий противовирусный иммунитет”. Разработанный в Томском НИИ фармакологии в конце 1980-х годов, он коммерциализирован компанией “Материа Медика холдинг” и более десяти лет находился в списке ЖНВЛП, откуда был исключен по просьбе самого производителя, так как присутствие в списке не позволяло повышать цены на препарат. С “Анафероном” связан чисто российский рекорд: все 18 публикаций о его испытаниях, зарегистрированные на Medline, принадлежат перу его разработчиков. За все время выпуска препарата за пределами СНГ не было продано ни одной упаковки лекарства, но продажи в России (15 место в начале 2010-х годов) обеспечивали “Материа Медика” шестое место по обороту среди российских фармкомпаний.
Очевидный лидер российского фармрынка – препарат “Эссенциале” в его различных вариациях (1 место по продажам за восемь из десяти последних лет) – еще один пример нишевого продукта западной компании SanofiAventis. Исследования, проведенные в США в 2003 г., не выявили его положительных влияний на функции печени, зато установили его противопоказанность при вирусных гепатитах. В России лекарство присутствует исключительно из-за того, что законодательство позволяет выводить на рынок препараты, не прошедшие двойных слепых контролируемых испытаний, и он удерживает лидерство по продажам несмотря на то, что Формулярный комитет РАМН еще в 2009 г. поместил его в список препаратов с недоказанной эффективностью.
Среди наиболее распространенных в аптечных сетях России средств практически все сказанное относится также к “Мезиму”, “Линексу”, “Милдронату”, “Амиксину”, “Оциллококцинуму” и десяткам других препаратов, о которых в большинстве развитых стран даже не слышали.
Другой путь. Развитие фармацевтической отрасли, о котором во времена забытой уже медведевской “модернизации” говорили как об одном из ее “движителей”, во всем мире связывается не с маргинальными безрецептурными препаратами, а с лекарствами по рецепту (prescription drugs), рынок которых достиг в 2016 г. $772 млрд. и имеет потенциал роста в 5,8-6,6% в год до 2020 г. При этом действительно оригинальные разработки высоко оцениваются рынком: доля дженериков в общем объеме продаж в этом секторе не превышает сегодня 11,5%. Основные продажи сосредоточены в четырех секторах – лечении онкологических заболеваний и гепатита; борьбе с диабетом; помощи при артрите и псориазе; купировании различных видов склероза и болезни Альцгеймера. В России практически не производится современных препаратов ни по одному из направлений; ни одно российское лекарственное средство в этих секторах не сертифицировано FDA.
Проблема сокращения финансирования в российском здравоохранении не является сегодня основной. В начале 2010-х годов средние расходы на покупку лекарств в России отставали от США в 10 раз и будут отставать в восемь или 12 раз, не имеет принципиального значения. Основными вопросами являются те, на какие препараты расходуются эти средства и какой эффективности от их применения можно ожидать. К сожалению, в России власти либо не обращают на это внимания, либо сознательно лоббируют пусть и недорогие, но бесполезные “лекарства”. Важнейшей задачей в такой ситуации являются максимальная переориентация на те средства и те протоколы лечения, которые используются в Северной Америке и Европе; отказ от препаратов, не прошедших сертификацию в США или ЕС; отмена дополнительной сертификации в России тех лекарственных средств, которые такую сертификацию прошли; пересмотр с учетом всего этого утверждаемого правительством списка ЖНВЛП. А роста цен, которого можно опасаться при такой реформе, помогут избежать реорганизация процесса закупок и исключение из него лишних посредников.
Ситуация на российском лекарственном рынке – образцовый пример столкновения интересов “отечественных производителей” и “отечественных потребителей”, в котором в очередной раз при поддержке и с учетом интересов чиновников выигрывают первые. Однако если это и можно терпеть в случае с производством промышленных товаров и даже аграрной продукции, то терять здоровье и жизни сограждан из-за меркантильных и идеологических интересов бюрократов и нуворишей – все-таки чересчур. Нездоровое здравоохранение не вылечить несертифицированными таблетками. (РБК/Advis/Химия Украины и мира)