Администрация президента США Дональда Трампа трубит об успехах в области одобрения дженериков за последние два года. Однако около половины зарегистрированных американским регулятором аналогов оригинальных ЛП потерялись по дороге и не вышли на рынок, практически сведя на нет усилия властей. “Агрессивная политика в области дженериков направлена на усиление конкуренции с дорогостоящими оригинальными препаратами и, как следствие,…
Американский регулятор разослал предупредительные письма в адрес 17 американских и зарубежных компаний, продающих неодобренные препараты, которые, судя по аннотациям, предназначены для лечения болезни Альцгеймера и других серьезных заболеваний, говорится в заявлении FDA. Многие препараты, продающиеся под видом БАД, не проходили процедуру рассмотрения в FDA и их безопасность не доказана. У компаний есть 15 рабочих дней,…
Американская биофармацевтическая компания Vanda Pharmaceuticals Inc. (“Ванда Фармасьютикалз Инк.”) отказалась проводить исследования экспериментального лекарственного препарата tradipitant на собаках и подала в суд на FDA, когда управление стало настаивать, говорится на сайте Организации по этичному отношению к животным (PETA). Компания хочет продолжать клинические исследования, а FDA наложило временный запрет на КИ, требуя проведения дополнительных девятимесячных исследований…
Нефтеперерабатывающие заводы, расположенные в штатах Луизиана и Техас, сильно пострадают от санкций, которые Вашингтон может ввести в отношении венесуэльской нефти. Запрет ее импорта в США заставит американские перерабатывающие компании активно искать альтернативные источники поставок. Президент Дональд Трамп 23 января признал Хуана Гуайдо временным президентом Венесуэлы. Политические эксперты сочли этот шаг “самым провокационным действием против левацкого…
В этом бизнесе есть над чем экспериментировать. Американская компания FuelFox, продающая бензин с доставкой к автомобилю, ввела месячную абонплату в $20 вместо того, чтобы взимать деньги за каждую доставку. На эту сумму можно заказать одну доставку бензина в неделю. Компания FuelFox, которая занимается мобильной заправкой автомобилей в Бирмингеме (штат Алабама, США), в ноябре начала доставлять…
После двух лет расследования высоких цен на дженерики правоохранительные органы расширили его масштаб. Теперь оно касается 16 дженериковых компаний, которые, по версии следствия, манипулировали ценами на 300 наименований лекарственных препаратов. По словам помощника прокурора штата Коннектикут Джозефа Нильсена, возглавляющего расследование, речь, возможно, идет о крупнейшем картеле в истории Соединенных Штатов. Джозеф Нильсен расследует дела о…