8 февраля Ассоциация исследователей и производителей фармацевтической продукции США (Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, PhRMA) настоятельно призвала Управление торгового представителя США (United States Trade Representative, USTR) принять незамедлительные меры для устранения серьезных и растущих ограничений доступа к рынкам и нарушений интеллектуальной собственности на некоторых зарубежных рынках.
В своем представлении к ежегодному специальному отчету 301 в адрес Канцелярии американского торгового представительства PhRMA призвала администрацию Трампа считать Канаду, Японию, Корею и Малайзию “приоритетными странами” (Priority foreign countries) по причине наличия особо обременительных и вопиющих ограничительных рыночных барьеров и несоблюдения прав интеллектуальной собственности. В перечень стран для приоритетного наблюдения (Priority watching list) включили Индию, Индонезию, Таиланд, Россию, Турцию, Украину, Аргентину, Бразилию, Чили, Колумбию, Алжир, Саудовскую Аравию. В список стран, за которыми надо наблюдать (Watching list): Австралию, Евросоюз, Великобританию, Мексику, Египет, Перу, Объединенные Арабские Эмираты.
“Когда зарубежные страны устанавливают торговые барьеры и не ценят новые изобретения, они угрожают производству и рабочим местам в США, – отметил старший вице-президент PhRMA по международной адвокатуре Брайан Тухи. – Агрессивный контроль цен в Канаде, Японии, Корее и многих других странах ставит под угрозу американский экспорт и ограничивает доступ к новым лекарствам”.
“Американские пациенты не должны нести бремя оплаты глобальных инноваций, – добавил Б. Тухи. – Соединенные Штаты должны использовать все доступные инструменты в переговорах с зарубежными странами, чтобы открыть рынки и создать равные условия для американских биофармацевтических инноваторов с теми 4,7 млн. рабочих мест, которые они поддерживают по всей стране”.
PhRMA также призвала такие страны, как Малайзия, Индонезия, Чили и Колумбия, не нарушать патенты на новые лекарства. Радикальная мера, известная как “принудительное лицензирование”, создает значительную неопределенность для биофармацевтических инноваторов и наносит вред пациентам, подрывая стимулы для будущих исследований.
“Малайзия и другие правительства пытаются принести пользу своим отечественным компаниям, экспроприируя американские изобретения, – подчеркнул Б. Тухи. – Торговые представители США должны содействовать эффективной защите прав интеллектуальной собственности за рубежом и гарантировать, что принудительное лицензирование не станет инструментом национальной промышленной политики”.
Срочного решения требуют проблемы в следующих странах.
Канада: несмотря на прогресс в укреплении защиты интеллектуальной собственности посредством успешного заключения соглашения между США, Мексикой и Канадой (USMCA), предлагаемые правила ценообразования на запатентованные лекарственные средства в Канаде значительно подорвут практические выгоды от обязательств Канады в области торговли и создадут неопределенность для пациентов. Так, ограничен верхний предел стоимости лекарственных средств, приобретаемых для нужд общественного здравоохранения, причем в своих драконовских мерах Канада ориентируется на более бедные страны, указано в отчете.
Япония: новые правила ценообразования, охватывающие запатентованные лекарственные средства, и сомнительные оценки технологий здравоохранения дискриминируют в ценовом отношении препараты, разработанные за пределами Японии, что не соответствует международным нормам и передовой практике. Эти правила разрабатываются с минимальными участием заинтересованных сторон и прозрачностью и значительно подрывают соответствующую ценность интеллектуальной собственности родом из США.
Корея: после новых обязательств, взятых в ходе пересмотра соглашения о свободной торговле между США и Кореей (KORUS) Корея продолжала серьезно девальвировать инновационные лекарства, разработанные американскими компаниями, вопреки своим обязательствам KORUS и духу пересмотра.
Малайзия: правительство Малайзии подвергло принудительному лицензированию продукт, защищенный патентом. Это неоправданное и необоснованное действие подрывает жизнеспасающую инновационную экосистему.
В соответствии с Законом о торговле 1974 г. в ежегодном специальном отчете 301 указываются зарубежные страны, которые отказывают в адекватной и эффективной защите интеллектуальной собственности или справедливом и равноправном доступе на рынки для товаров США. (gmpnews/Химия Украины и мира)