Руководитель Федеральной службы по интеллектуальной собственности Григорий Ивлиев выступил на конференции “Ведомости. Практика”, посвященной актуальным вопросам фармацевтической отрасли. Свой доклад глава Роспатента сделал в рамках экспертной панели “Модернизация фармацевтической промышленности. Развитие инновационного фармацевтического производства в России”.
«Необходимо найти тех производителей лекарственных препаратов, которые являются реальными правообладателям оригинального препарата. Потребителю нужно решение его проблем. А проблемы потребителя решаются с помощью, прежде всего, высококачественных препаратов, а не с помощью препаратов с низкой ценой или дженериков. Патент – это, в том числе гарантия качества лекарственного препарата», – заявил Григорий Ивлиев.
По словам руководителя Роспатента, производство и выпуск лекарств, фармацевтическая промышленность сегодня находятся в числе приоритетов ведомства. При этом 2/3 от общего числа патентов в фармацевтике в отличие от других отраслей принадлежит иностранным компаниям. Однако практика Роспатента направлена, прежде всего, на защиту интересов граждан России, которые должны получать исключительно высококачественные препараты, способные решить их проблемы.
Глава ведомства также рассказал о позиции Роспатента по вопросам о принудительных лицензиях и возможном выпуске лекарств без патентов. По его словам, действующее российское законодательство предусматривает все механизмы для обеспечения граждан России качественными лекарственными средствами. Консультации с патентными ведомствами других стран, в том числе со странами БРИКС, показывают, что уже существующих в России механизмов для применения инструмента принудительной лицензии или выпуска лекарств без патентов в соответствии с международными обязательствами и договорами России в сфере интеллектуальной собственности достаточно.
Существующие возможности, предусмотренные законодательством России, позволяют без дополнительных изменений в сфере интеллектуальной собственности применять как инструмент принудительного лицензирования, так и в исключительных случаях осуществлять выпуск препаратов на основании решений правительства РФ в интересах национальной безопасности, включая вопросы здоровья населения. Роспатент заинтересован в возможности граждан России приобретать самые качественные медицинские препараты. Патент в данной ситуации выступает еще одним стандартом, определяющим и гарантирующим качество лекарств, созданных в результате многолетних исследований, на которые затрачены значительные средства, – отметил руководитель Роспатента.
Часть выступления Григорий Ивлиев посвятил предложениям ведомства, которые могут помочь развитию фармацевтической отрасли. В первую очередь, речь идет о создании Национального фармацевтического реестра, который станет главной базой данных обо всех лекарственных препаратах, их патентной защите, производстве и производителях, стоимости лицензии. На данные Реестра сможет ориентироваться Минздрав при выдаче документов на новые препараты и препараты, закупаемые в рамках государственных контрактов. Он также подчеркнул важность введения в отрасли широкой практики проведения глубоких патентных исследований – создания патентных ландшафтов для выбора направлений исследований и инвестиций. В фармацевтической промышленности, где речь идет о значительных вложениях в научные работы и серьезной прибыли, подобные аналитические исследования областей, стратегий патентования жизненно необходимы.
В обсуждении актуальных вопросов модернизации фармацевтической отрасли также приняли участие управляющий директор компании “НоваМедика” Алексей Кузин, президент НПО Петровакс Фарм Елена Архангельская, генеральный директор “Верофарм” Елена Бушберг и генеральный директор компании “Генериум” Дмитрий Кудлай. Все спикеры отметили конструктивный характер диалога представителей отрасли и российского патентного ведомства, активность Роспатента в поиске разумного баланса интересов потребителей, исследователей и производителей, а также продуктивное взаимодействие ведомства с ведущими экспертами отрасли. (gmpnews/Химия Украины и мира)