Государственная служба по лекарственным средствам предлагает разрешить свободно допускать на рынок Украины лекарственные средства, которые зарегистрированы в Евросоюзе Европейским агентством по лекарственным средствам (ЕМА) по централизованной процедуре.
Согласно сообщению Гослекарств, с целью повышения уровня доступности лекарственных средств, которые лицензированы (зарегистрированы) в ЕС, Гослекарств разработала проект постановления правительства “О внесении изменений в пункт 2 Порядка государственной регистрации (перерегистрации ) лекарственных средств”, согласно которому лекарственные средства, которые лицензированы (зарегистрированные ) в ЕМА, должны допускаться на рынок Украины и вноситься в Государственный реестр лекарственных средств по процедуре признания результатов испытаний и экспертиз, которые были проведены при централизованной процедуре в ЕМА. Сегодня процедура регистрации таких препаратов, согласно действующему законодательству, должна длиться около 7 месяцев (210 дней), однако на практике этот процесс обычно длится более года. Принятие соответствующих изменений в нормативно-правовые акты позволит свободно допускать их на рынок. При этом признание зарегистрированных ЕМА лекарственных средств повысит доступность инновационных, качественных, безопасных и эффективных препаратов для пациентов Украины. (Украинськи новыны/Химия Украины, СНГ, мира)