“Сегодня идет разработка и утверждение бизнес-плана. Создание любого производства не происходит спонтанно – это затратное дело. Поэтому предварительно необходимо просчитать экономические показатели – за какое время мы сможем окупить затраты на создание такого производства”, – сообщила начальник управления инновационного развития РУП “Белмедпрепараты” Елена Литвинова.
Представитель компании рассказала, что в 2016 г. в результате сотрудничества с компанией “Ново Нордиск” получен первый инсулин в картриджах. “Пока это продукт в форме in bulk: картриджи с инсулином – компании “Ново Нордиск”, упаковка – РУП “Белмедпрепараты”. В дальнейшем мы наладим производство по полному циклу”, – пояснила она.
РУП “Белмедпрепараты” производит около 350 наименований лекарственных средств, ежегодно выпускает не менее 15 наименований новых видов лекарств (как оригинальных, так и дженерического ряда). Елена Литвинова считает, что не стоит недооценивать значимость производства дженериков. “Не стоит думать, что разработка и внедрение дженериков является простой задачей, это не так. На разработку дженерика тратится не менее двух лет в зависимости от лекарственных форм. Только после проведения полного комплекса фармацевтических и фармакологических исследований дженерик проходит государственную регистрацию, предприятие получает право на его производство и реализацию”, – добавила она.
Кроме того, “Белмедпрепараты” начали разработку лекарственных средств в форме трансдермальных терапевтических систем (мягких лекарственных форм для наружного применения в форме пластыря или пленки). По словам специалиста, это достаточно сложный процесс – перед внедрением в производство они должны пройти ряд испытаний. “В Беларуси пока, к сожалению, не существует таких центров, которые могли бы проводить в полном объеме доклинические испытания. Поэтому пока предприятие ищет возможности проведения таких исследований за пределами страны”, – сказала она.
Среди инновационных разработок не только новые лекарства, но и новые технологии производства. Так, “Белмедпрепараты” сегодня производят противоопухолевые препараты в установках закрытого типа. Это помогает максимально исключить влияние на производство человеческого фактора, а также возможное воздействие окружающей среды. Также планируется создание изолирующих технологий для производства пероральных форм цитостатиков. (belta.by/Химия Украины и мира)