25 марта Минздрав опубликовал для общественного обсуждения проект постановления правительства, утверждающего правила, процедуру и принципы перерегистрации цен на лекарства, входящие в список ЖНВЛП и подлежащие госрегулированию.
С 2019 г. в список ЖНВЛП входят 735 препаратов с годовым объемом продаж около 700 млрд. руб., занимающие половину фармрынка в РФ. Основной канал реализации таких лекарств – государственный сегмент (80%).
Проект правил, как следует из документа, вопреки ожиданиям фармпроизводителей, ужесточает отдельные аспекты процедуры перерегистрации. В частности, Минздрав требует перерегистрации всех препаратов из перечня ЖНВЛП, а не отдельных наименований, как раньше, – с 2021 г. их обращение на рынке станет незаконным. Заявление на перерегистрацию компании должны будут подать в течение 40 рабочих дней с момента вступления в силу новых правил. Потолком цены для оригинальных препаратов будет минимальный из трех показателей – референтных цен, ранее зарегистрированной цены и исключенной цены (с учетом правила трех лет). Для цен на дженерики при этом будут применяться понижающие коэффициенты к цене оригинального препарата. При расчете референтных цен (цен в ряде других стран) будет использоваться средний курс соответствующих валют в 2017-2018 гг.
По словам Ивана Глушкова, заместителя гендиректора фармацевтической компании Stada CIS, инициатива может вынудить как иностранные, так и российские компании отказаться от поставок препаратов на российский рынок из-за их нерентабельности. Именно по этой причине компания Takeda объявила о выводе с российского рынка нескольких своих оригинальных препаратов, входящих в список ЖНВЛП.
Существенно осложнится ситуация и с производством дженериков, рентабельность которого и так невелика, отмечает директор департамента по взаимодействию с органами власти фармкомпании “Биокад” Алексей Торгов. “При снижении иностранной компанией стоимости инновационного лекарства снижать ее придется и российскому производителю аналога”, – отмечает он.
Окончательный вид российского фармрынка после принятия правил перерасчета цен предсказать невозможно, отмечает глава DSM Group Сергей Шуляк. “Ряд компаний будет пытаться компенсировать потери на препаратах из перечня ЖНВЛП ростом цен на лекарства, которые не подвержены госрегулированию цен”, – говорит он.
По данным DSM Group, в среднем инфляция в этом сегменте традиционно в несколько раз выше, чем в ЖНВЛП. Кроме того, грядущее снижение цен снизит рентабельность аптечного бизнеса и будет способствовать дальнейшей консолидации этого рынка. (gmpnews/Химия Украины и мира)