Индия: Ranbaxy Laboratories Ltd судится с FDA по поводу отозванного одобрения аналогов двух препаратов
Индийская фармацевтическая компания Ranbaxy Laboratories Ltd направила в окружной суд округа Колумбия иск против FDA, в котором утверждает, что регулятор незаконно аннулировал одобрение аналогов препарата для лечения изжоги Nexium (AstraZeneca) и противовирусного средства Valcyte (Roche). FDA уведомило Ranbaxy о том, что решение об одобрении аналогов Nexium и Valcyte было ошибочным, поскольку ранее инспекторы выявили нарушения…
Подробнее