О нехватке лекарства с действующим веществом глатирамера ацетат для терапии пациентов с рассеянным склерозом сообщили не менее чем в восьми регионах. Этот препарат назначают сразу после постановки диагноза, перебои с ними могут привести к прогрессированию заболевания.
Основной причиной, по которой в этих регионах возникли трудности, является то, что фармкомпании не выходят на тендеры по госпрограмме “14 высокозатратных нозологий”. Кроме того, лекарство предоставляют в недостаточном количестве, чем заявлено, сообщает Общероссийская общественная организация инвалидов – больных рассеянным склерозом (ОООИБРС).
По имеющейся информации, препарат с глатирамера ацетатом не выдают, в частности, в Москве, Санкт-Петербурге, Московской, Тюменской, Ростовской, Ульяновской областях, а также в Красноярском крае и Хакасии. Согласно данным аптечных агрегаторов, приобрести это лекарство также сложно в аптеках. Сейчас они недоступны в аптеках 67 регионов.
“Основная причина, по которой в этих регионах у больных трудности с лекарством, заключается в том, что фармкомпании не выходят на тендеры по госпрограмме “14 высокозатратных нозологий” или предоставляют лекарство в недостаточном количестве”, – сообщили в ОООИБРС.
Сопредседатель Всероссийского союза пациентов (ВСП) Ян Власов также отметил, что проблемы с препаратами на основе глатирамера ацетата возникли в том числе из-за того, что реальная потребность в них больше, чем заявлено. Он пояснил, что такие препараты поставляют в некоторые регионы в меньшей дозировке, чем необходимо для нормальной терапии. То есть в регион, в который надо было поставить препарат в дозировке 40 мг/мл, отправили 20 мг/мл.
В ВСП добавили, что в России сейчас более 150 тыс. пациентов с диагнозом “рассеянный склероз”. Некоторые регионы объявляют аукционы самостоятельно для решения проблемы с нехваткой лекарства. Однако фармкомпании на них не выходят. По данным аналитической компании Headway Company, с начала года аукционы не состоялись в Москве, Краснодарском и Камчатском крае, Воронежской, Тюменской, Челябинской, Свердловской и Мурманской областях.
В Росздравнадзоре сообщили, что запасов препаратов хватит на полгода. В ведомстве добавили, что сейчас на российском рынке, в том числе на складах фармдистрибуторов, более 56,4 тыс. упаковок препарата, большую часть которых производят российские компании. В департаменте здравоохранения Москвы напомнили, что закупку препарата с глатирамера ацетатом минздрав осуществляет за счет средств федерального бюджета. Там подчеркнули, что московские пациенты, которым требуется терапия этим препаратом, получают ее в необходимом объеме.
Минздрав объявил тендер на закупку лекарств по программе “14 высокозатратных нозологий” в конце марта 2025 года (его итоги должны подвести 9 апреля). В российской фармкомпании Biocad, которая остается поставщиком указанного препарата в рамках этой госпрограммы, сообщили, что выпускают лекарство “в соответствии с утвержденным планом производства на 2025 год”. В Biocad подчеркнули, что не прекращали и не приостанавливали производство, добавив, что предпринимают всевозможные меры по повышению доступности терапии для пациентов с рассеянным склерозом. Производитель лекарств указал, что перераспределил имеющиеся ресурсы, поставив в число приоритетных в том числе обеспечение необходимой терапией пациентов с рассеянным склерозом. Кроме того, была согласована благотворительная поставка в 16 регионов более 5000 упаковок препарата. Представители Biocad отметили, что компания не является единственным производителем этого препарата на российском рынке.
В компаниях “Р-Фарм”, “Фармментал Групп”, Teva и “Фармасинтез” на запрос не ответили. Однако источник на фармрынке сообщил, что “Р-Фарм” на протяжении длительного времени не производит препарат с глатирамера ацетатом.
Рассеянный склероз – это генетически детерминированное заболевание. Оно может начаться как головокружение или психическое расстройство, как заболевание глаз или ушей, именно поэтому врач не всегда может его распознать, а пациент не понимает, к кому идти на прием. При отсутствии адекватного современного лечения в среднем через 10 лет с момента постановки диагноза “рассеянный склероз” до 50% пациентов сложно выполнять профессиональные обязанности, через 15 лет более 50% имеют трудности в самостоятельном передвижении, а при длительности РС более 20 лет – проблемы в самообслуживании. (gxpnews.net)