Украина: Гослекарств запретила продажу и применение “Ингалипт-км” серии 061011 производства компании “Стома”

Государственная служба по лекарственным средствам запретила реализацию, хранение и применение лекарственного средства “Ингалипт-км”, спрей по 30 мл в баллонах №1, серии 061011, производства компании “Стома” (Харьков). Об этом говорится в распоряжении Гослекарств №14872-1.3/2.1/17-13 от 8 июля. Данное решение принято на основании установления факта несоответствия архивных образцов препарата по одному из показателей. Субъектам хозяйствования, осуществляющим реализацию…

Украина: Гослекарств приостановила продажу и применение “Полокарда” серии 10712 польской Polpharma

Государственная служба по лекарственным средствам временно запретила реализацию и применение лекарственного средства “Полокард”, таблетки по 150 мг №50 (10х5) в блистерах серии 10712, производства компании Polpharma S.A (Польша). Об этом говорится в распоряжении Гослекарств №15825-1.3/2.0/17-13 от 18 июля. Данное решение принято в связи с установлением факта несоответствия требованиям аналитической нормативной документации по двум показателям, а…

Украина: Минздрав инициирует право принудительного лицензирования запатентованного лекарства без согласия владельца при чрезвычайных обстоятельствах

Министерство здравоохранения инициирует право принудительного лицензирования запатентованного изобретения, которое касается лекарственного средства, без согласия владельца патента при чрезвычайных обстоятельствах в сфере здравоохранения. Об этом говорится в информации, обнародованной на сайте Государственной службы по вопросам регуляторной политики и предпринимательства. В частности, Госпредпринимательства согласовала разработанный Минздравом проект постановления Кабинета министров “Об утверждении порядка предоставления Кабинетом министров разрешения…

Мировой рынок: биопрепараты, наиболее подверженные конкуренции со стороны биоаналогов

В связи с недавними рекомендациями Комитета по лекарственным препаратам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency) утвердить биоаналоги лекарственного средства Remicade(r)/Ремикейд(r) (инфликсимаб), разработанные “Celltrion” и “Hospira”, компания “FirstWord analysis” составила рейтинг биопрепаратов, которые будут наиболее подвержены конкурентному давлению со стороны биоаналогов, находящихся в…

Россия: индийская фармкомпания построит фармацевтическое предприятие в Ярославской области

Индийская компания “Cadila Pharmaceuticals Ltd.” построит в Ярославской области фармацевтическое предприятие. Об этом сообщили в департаменте инвестиционной политики региона. Договор о сотрудничестве между правительством области и индийской компанией подписали председатель совета директоров индийской компании Ражив Моди и губернатор региона Сергей Ястребов. На встрече стороны обсудили этапы сотрудничества и оценили объемы господдержки со стороны Ярославской области,…

Украина: Гослекарств запретила продажу и применение “Ревита” серии 81011 производства компании “Технолог”

Государственная служба по лекарственным средствам запретила реализацию, хранение и применение лекарственного средства “Ревит”, драже №75 в контейнерах серии 81011 производства компании “Технолог” (Умань, Черкасская область). Об этом говорится в распоряжении Гослекарств №15835-1.3/2.0/17-13 от 18 июля. Данное решение принято в связи окончанием срока годности “Ревита” указанной серии компании “Технолог”. Субъектам хозяйствования, осуществляющим реализацию и применение лекарств,…