Германия: Компания “Мерк” приняла решение о стратегическом партнерстве с некоммерческим проектом Project Data Sphere LLC

Компания “Мерк” – научно-технологическая компания в сфере здравоохранения, лайф сайнс и высокотехнологичных материалов – объявила о намерении вступить в стратегический союз с Project Data Sphere LLC, независимым некоммерческим проектом CEO Roundtable on Cancer’s Life Sciences Consortium, для совместного руководства Global Oncology Big Data Alliance (GOBDA). Об этом было объявлено в Мадриде (Испания) на ежегодном конгрессе…

Украина: Суд наложил арест на бориспольский фармзавод “Фармекс Групп”

Голосеевский райсуд Киева наложил арест на производственные мощности и имущество фармзавода “Фармекс Групп” (ранее – “Макс-Велл”, Борисполь Киевской обл.), конечным бенефициаром которого является Александр Шишкин – экс-депутат Государственной Думы РФ, действующий член Совета Федераций РФ, сообщила пресс-служба международной юридической фирмы “Ильяшев и Партнеры”, которая представляет в Украине интересы казахстанского БТА Банка. Собственником БТА Банка является…

Мир: Американское FDA будет признавать результаты инспекций 8 европейских стран

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration – FDA) объявило, что признает 8 европейских органов по контролю за лекарственными средствами, способными проводить инспекции производственных объектов, которые отвечают требованиям FDA. Такими регуляторными органами были признаны управления из Австрии, Хорватии, Франции, Италии, Мальты, Испании, Швеции и Великобритании. Это достижение знаменует…

США: Лаборатории, работающие со смертельными патогенами, не обеспечивают биологическую безопасность в полной мере

Аудит биобезопасности американских лабораторий, работающих со смертельными патогенами, выявил серьезные риски – перегруженность инспекторов, отсутствие независимого контроля и недостаточность мер обеспечения биологической безопасности. Согласно отчету контрольных органов, система работы специализированных лабораторий требует пересмотра. По оценкам экспертов, система безопасности лабораторий, имеющих разрешение на работу с особо опасными материалами, чрезмерно акцентирована на обеспечении физической защиты, например, защиты…

Россия: Несовершенство госреестра приведет к подорожанию лекарств

Обновленная методика ценообразования на лекарства должна заработать с 2018 г. Об этом сообщил начальник управления контроля социальной сферы и торговли ФАС Тимофей Нижегородцев. По его словам, речь идет именно об обновленном варианте действующей методики, поскольку новый проект ценообразования, представленный Минздравом, не выдержал критики регуляторов и участников рынка. К существующей же методике “все привыкли и уже…

Россия: Коммерческий рынок лекарств в сентябре 2017 года

По данным DSM Group, объем коммерческого рынка лекарственных препаратов в сентябре составил 59,6 млрд. руб. (с НДС). По сравнению с августом емкость рынка увеличилась на 13,3%. В сравнении с сентябрем 2016 г. объемы продаж выросли на 7,6%. “Средняя стоимость упаковки лекарственного препарата на коммерческом рынке России в сентябре 2017 г. по сравнению с августом 2017…

Китай разработал и одобрил вакцину против вируса Эбола

В Китае одобрена разработанная внутри страны вакцина против лихорадки Эбола на основе вируса, тип которого отличен от такового, используемого в вакцинах компаний GlaxoSmithKline и Merck & Co. (за пределами США и Канады – MSD). Пока перспективные вакцины против вируса Эбола, разработанные GSK и Merck & Co., ожидают получения официальных лицензий, Китай одобрил собственную вакцину, разработанную…