Украина: Минздрав инициирует право принудительного лицензирования запатентованного лекарства без согласия владельца при чрезвычайных обстоятельствах

Министерство здравоохранения инициирует право принудительного лицензирования запатентованного изобретения, которое касается лекарственного средства, без согласия владельца патента при чрезвычайных обстоятельствах в сфере здравоохранения. Об этом говорится в информации, обнародованной на сайте Государственной службы по вопросам регуляторной политики и предпринимательства. В частности, Госпредпринимательства согласовала разработанный Минздравом проект постановления Кабинета министров “Об утверждении порядка предоставления Кабинетом министров разрешения…

Мировой рынок: биопрепараты, наиболее подверженные конкуренции со стороны биоаналогов

В связи с недавними рекомендациями Комитета по лекарственным препаратам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency) утвердить биоаналоги лекарственного средства Remicade(r)/Ремикейд(r) (инфликсимаб), разработанные “Celltrion” и “Hospira”, компания “FirstWord analysis” составила рейтинг биопрепаратов, которые будут наиболее подвержены конкурентному давлению со стороны биоаналогов, находящихся в…

Россия: индийская фармкомпания построит фармацевтическое предприятие в Ярославской области

Индийская компания “Cadila Pharmaceuticals Ltd.” построит в Ярославской области фармацевтическое предприятие. Об этом сообщили в департаменте инвестиционной политики региона. Договор о сотрудничестве между правительством области и индийской компанией подписали председатель совета директоров индийской компании Ражив Моди и губернатор региона Сергей Ястребов. На встрече стороны обсудили этапы сотрудничества и оценили объемы господдержки со стороны Ярославской области,…

Украина: Гослекарств запретила продажу и применение “Ревита” серии 81011 производства компании “Технолог”

Государственная служба по лекарственным средствам запретила реализацию, хранение и применение лекарственного средства “Ревит”, драже №75 в контейнерах серии 81011 производства компании “Технолог” (Умань, Черкасская область). Об этом говорится в распоряжении Гослекарств №15835-1.3/2.0/17-13 от 18 июля. Данное решение принято в связи окончанием срока годности “Ревита” указанной серии компании “Технолог”. Субъектам хозяйствования, осуществляющим реализацию и применение лекарств,…

Украина: Гослекарств приостановила продажу и применение “Линкас пастилки” серии 2812089 пакистанской Herbion Pakistan Private

Государственная служба по лекарственным средствам временно запретила реализацию и применение лекарственного средства “Линкас пастилки”, пастилки со вкусом меда и лимона №16 серии 2812089 производства компании Herbion Pakistan Private limited (Пакистан). Об этом говорится в распоряжении Гослекарств №15865-1.3/2.0/17-13 от 18 июля. Данное решение принято в связи с установлением факта несоответствия требованиям аналитической нормативной документации по двум…

Украина: Гослекарств запретила продажу и применение “Нервиплекса” бангладешской Jayson Pharmaceuticals

Государственная служба по лекарственным средствам запретила реализацию и применение всех серий лекарственного средства “Нервиплекс”, раствор для инъекций по 2 мл в ампулах №10 производства компании Jayson Pharmaceuticals Ltd (Бангладеш). Об этом говорится в распоряжении Гослекарств №15642-1.3/2.3/17-13 от 16 июля. Данное решение принято на основании установления факта реализации незарегистрированного лекарственного средства. Субъектам хозяйствования, осуществляющим реализацию и…