Украина: Гослекарств приостановила продажу и применение “Мезим Форте” серии 22373 германской Berlin-Chemie

Украина

Государственная служба по лекарственным средствам временно запретила реализацию и применение лекарственного средства “Мезим Форте”, таблетки, покрытые оболочкой, №20, серии 22373, с маркировкой компании Berlin-Chemie AG (Германия). Об этом говорится в распоряжении Гослекарств №20242-1.3/2.1/17-13 от 19 сентября. Данное решение принято в связи с подозрением относительно фальсификации данного препарата серии 22373 с маркировкой Berlin-Chemie. Субъектам хозяйствования, осуществляющим…

Украина: Гослекарств приостановила продажу “Эутирокса” серии 140870 германской Merck

Украина

Государственная служба по лекарственным средствам временно запретила реализацию и применение лекарственного средства “Эутирокс”, таблетки по 100 мкг № 100, серии 140870, производства компании Merck KGaA (Германия).

Украина: Гослекарств приостановила продажу “Орнимака” серии 29220565 индийской Macleods Pharmaceuticals

Украина

Государственная служба по лекарственным средствам временно запретила реализацию и применение лекарственного средства “Орнимак”, раствор для инфузий, 5 мг/мл по 100 мл во флаконах №1, серии 29220565, производства компании Macleods Pharmaceuticals Ltd (Индия). Об этом говорится в распоряжении Гослекарств №20234-1.3/2.0/17-13 от 19 сентября. Данное решение принято на основании информации о невоспроизводимости одной из методик, предусмотренной аналитической…

Украина: Гослекарств приостановила продажу и применение “Анальгина” серии 50713 производства компании “Монфарм”

Украина

Государственная служба по лекарственным средствам временно запретила реализацию и применение лекарственного средства “Анальгин”, таблетки по 0,5 г № 10 в блистере, серии 50713, производства компании “Монфарм” (Черкасская об.). Об этом говорится в распоряжении Гослекарств №20227-1.3/2.0/17-13 от 19 сентября. Данное решение принято на основании информации о невоспроизводимости одной методик, предусмотренной аналитической нормативной документацией к регистрационному удостоверению…

Украина: Гослекарств приостановила продажу и применение “Энзистала” серии СН822006 индийской Torrent Pharmaceuticals

Украина

Государственная служба по лекарственным средствам временно запретила реализацию и применение лекарственного средства “Энзистал”, таблетки, покрытые сахарной оболочкой, кишечнорастворимые №80, серии СН822006, производства компании Torrent Pharmaceuticals Ltd (Индия). Об этом говорится в распоряжении Гослекарств №20224-1.3/2.0/17-13 от 19 сентября. Данное решение принято на основании информации о невоспроизводимости методик, предусмотренных аналитической нормативной документацией к регистрационному удостоверению препарата. Субъектам…

Украина: Гослекарств приостановила продажу и применение “Доларена” серии D-979 производства индийской Nabros Pharma

Украина

Государственная служба по лекарственным средствам временно запретила реализацию и применение лекарственного средства “Доларен”, таблетки №100 серии D-979, производства компании Nabros Pharma Private Limited (Индия). Об этом говорится в распоряжении Гослекарств №20221-1.3/2.0/17-13 от 19 сентября. Данное решение принято в связи с установлением факта несоответствия требованиям аналитической нормативной документации к регистрационному удостоверению препарата по нескольким показателям. Субъектам…

Россия: ФАС против переноса сроков внедрения стандартов GMP на фармацевтических предприятиях

Россия

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) выступает против переноса сроков внедрения на российских фармацевтических предприятиях международных стандартов производства GMP, заявил начальник управления контроля социальной сферы и торговли ФАС Тимофей Нижегородцев.