Украина: Гослекарств приостановила продажу и применение “Анальгина” серии 50713 производства компании “Монфарм”

Государственная служба по лекарственным средствам временно запретила реализацию и применение лекарственного средства “Анальгин”, таблетки по 0,5 г № 10 в блистере, серии 50713, производства компании “Монфарм” (Черкасская об.). Об этом говорится в распоряжении Гослекарств №20227-1.3/2.0/17-13 от 19 сентября. Данное решение принято на основании информации о невоспроизводимости одной методик, предусмотренной аналитической нормативной документацией к регистрационному удостоверению…

Украина: Гослекарств приостановила продажу и применение “Энзистала” серии СН822006 индийской Torrent Pharmaceuticals

Государственная служба по лекарственным средствам временно запретила реализацию и применение лекарственного средства “Энзистал”, таблетки, покрытые сахарной оболочкой, кишечнорастворимые №80, серии СН822006, производства компании Torrent Pharmaceuticals Ltd (Индия). Об этом говорится в распоряжении Гослекарств №20224-1.3/2.0/17-13 от 19 сентября. Данное решение принято на основании информации о невоспроизводимости методик, предусмотренных аналитической нормативной документацией к регистрационному удостоверению препарата. Субъектам…

Украина: Гослекарств приостановила продажу и применение “Доларена” серии D-979 производства индийской Nabros Pharma

Государственная служба по лекарственным средствам временно запретила реализацию и применение лекарственного средства “Доларен”, таблетки №100 серии D-979, производства компании Nabros Pharma Private Limited (Индия). Об этом говорится в распоряжении Гослекарств №20221-1.3/2.0/17-13 от 19 сентября. Данное решение принято в связи с установлением факта несоответствия требованиям аналитической нормативной документации к регистрационному удостоверению препарата по нескольким показателям. Субъектам…

Россия: ФАС против переноса сроков внедрения стандартов GMP на фармацевтических предприятиях

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) выступает против переноса сроков внедрения на российских фармацевтических предприятиях международных стандартов производства GMP, заявил начальник управления контроля социальной сферы и торговли ФАС Тимофей Нижегородцев.

Армения: в фармотрасли реализуется стратегия экспортоориентированного развития

Требование об обязательном проведении проверки у заявителя на получение лицензии в сфере производства лекарственных средств, запрет на размещение аптек в подвальных и полуподвальных помещениях, обязательное требование о наличии отдельного входа для персонала и т. п. Все эти пункты планируется ликвидировать в ближайшем будущем в рамках упрощения процедур предоставления лицензий предприятиям сферы здравоохранения, в частности, сферы…

Украина: Гослекарств приостановила продажу “Витамин С 500 мг апельсиновый” серии 150113 “Стиролбиофарма”

Государственная служба по лекарственным средствам временно запретила реализацию и применение лекарственного средства “Витамин С 500 мг апельсиновый”, таблетки по 500 мг №30 в контейнерах полимерных, серии 150113, производства компании “Стиролбиофарм” (Горловка, Донецкая область). Об этом говорится в распоряжении Гослекарств №20194-1.3/2.0/17-13 от 19 сентября. Данное решение принято в связи с установлением факта несоответствия требованиям аналитической нормативной…