Европа: эксперты рекомендовали к регистрации новую форму препарата Мабтера

Европейский комитет по медицинским продуктам, предназначенным для применения человеком (CHMP), рекомендовал к одобрению препарат Мабтера (ритуксимаб) 1400 мг для подкожных инъекций. Лекарственное средство разработки Roche предназначено для терапии основных форм неходжинской лимфомы. В настоящее время препарат Мабтера разрешен для инфузионного внутривенного введения в течение 2,5 часов. Регистрация формулы для подкожных инъекций позволит сократить время введения…

Украина: Гослекарств запретила продажу и применение “Гинтона” индийской Micro Labs

Государственная служба по лекарственным средствам запретила реализацию и применение всех серий лекарственного средства “Гинтон”, капсулы №30, производства компании Micro Labs Limited (Индия). Об этом говорится в распоряжении Гослекарств № 402-1.3/2.0/17-14 от 11 января. Данное решение принято на основании установления факта необеспечения гарантии качества данного лекарственного средства серии GNTH0070 методами контроля качества по двум показателям. Субъектам…

Украина: Гослекарств запретила продажу и применение “Нитроглицерина” компании “Микрохим”

Государственная служба по лекарственным средствам запретила реализацию и применение всех серий лекарственного средства “Нитроглицерин”, таблетки по 0,5 мг №40, научно-производственной фирмы “Микрохим” (Рубежное, Луганская обл.). Об этом говорится в распоряжении Гослекарств № 401-1.3/2.3/17-14 от 11 января. Данное решение принято на основании установления факта реализации незарегистрированного лекарственного средства. Субъектам хозяйствования, осуществляющим реализацию и применение лекарств, после…

Украина: Гослекарств инициирует проверку качества лекарств в аптеках без предварительного предупреждения

Государственная служба по лекарственным средствам инициирует введение проведения плановых проверок качества лекарственных средств в аптечных учреждениях без предупреждения об этом за 10 дней до проведения проверок. Об этом говорится в сообщении Гослекарств. “Инспекторы Гослекарств должны получить право проведения плановых проверок качества лекарственных средств в аптечных учреждениях без необходимости предупреждать об этом за 10 дней, как…

Россия: из-за холодной зимы российский рынок безрецептурных препаратов занял второе место в мире

Россия заняла второе место в мире по масштабам рынка фармацевтических препаратов, отпускаемых без рецепта, говорится в отчетности траснациональной фармацевтической корпорации Novartis. “Страна стала вторым по величине рынком в мире и самым существенным драйвером роста в этом сегменте”, – указано в отчете. При этом темпы роста продаж безрецептурных лекарств оказались на уровне “двузначных цифр”.

Россия: Минпромторг хочет снизить финансирование развития фармпромышленности

Минпромторг предлагает внести корректировки в федеральную целевую программу (ФЦП) “Развитие фармацевтической и медицинской промышленности РФ на период до 2020 года и дальнейшую перспективу”, уменьшив объем ее финансирования на 7% до 174,6 млрд. руб., свидетельствует проект постановления, опубликованный на едином портале раскрытия информации. Предполагается, что финансирование из федерального бюджета уменьшится на 7,2% до 113,4 млрд. руб.…