Россия: в Карачаево-Черкесии разрабатывается проект создания фармацевтической фабрики

РоссияОставить комментарий

В Урупском районе Карачаево-Черкесии идет разработка проекта по созданию фармацевтического предприятия. “В Урупском муниципальном районе разрабатывается крупный инвестиционный проект создания фармацевтического предприятия по производству сиропов, настоек, экстрактов, таблеток, капсул, ампул и трансдермальных лекарственных форм по полному циклу от синтеза субстанций до готовых лекарственных форм, нацеленный на использование местных источников сырья. Капитальные вложения по проекту 569…

Украина: Гослекарств запретила продажу и применение “Актиферрина” германской Merckle

УкраинаОставить комментарий

Государственная служба по лекарственным средствам запретила реализацию и применение всех серий лекарственного средства “Актиферрин”, сироп по 100 мл во флаконах №1, производства компании Merckle GmbH (Германия). Об этом говорится в распоряжении Гослекарств №5355-1.3/2.0/17-14 от 18 марта. Данное решение принято на основании установления факта реализации незарегистрированного лекарственного средства. Субъектам хозяйствования, осуществляющим реализацию и применение лекарств, после…

Россия: подготовлен проект «дорожной карты» по завершению перехода фармотрасли на стандарты GMP

РоссияОставить комментарий

Работа над проектом “дорожной карты” по завершению перехода отрасли на стандарты GMP завершена. Об этом сообщил генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев. Несмотря на то, что правила GMP стали обязательными с 1 января 2014 г, осталось много вопросов. Приняты правила, однако в них отсутствует часть, регламентирующая вопросы управления рисками и фармацевтической системы качества (ч. 3), отсутствует…

Украина: Гослекарств запретила продажу и применение “Новопарина” китайской Shenzhen Techdow Pharmaceutical

УкраинаОставить комментарий

Государственная служба по лекарственным средствам запретила реализацию и применение всех серий лекарственного средства “Новопарин”, раствор для инъекций, 100 мг/1 мл по 0,4 мл в предварительно наполненных шприцах № 2, компании Shenzhen Techdow Pharmaceutical (Китай). Об этом говорится в распоряжении Гослекарств №5508-1.3/2.0/17-14 от 20 марта. Данное решение принято на основании установления факта реализации незарегистрированного лекарственного средства.…

Украина: Гослекарств запретила продажу и применение “Доппельгерц Виталотоник” германской Queisser Pharma

УкраинаОставить комментарий

Государственная служба по лекарственным средствам запретила реализацию и применение всех серий лекарственного средства “Доппельгерц Виталотоник”, раствор оральный по 250 мл во флаконах №1, компании Queisser Pharma GmbH (Германия). Об этом говорится в распоряжении Гослекарств №5420-1.3/2.0/17-14 от 19 марта. Данное решение принято на основании установления факта реализации незарегистрированного лекарственного средства. Субъектам хозяйствования, осуществляющим реализацию и применение…

Россия: решен вопрос о взаимозаменяемости лекарств

РоссияОставить комментарий

Минздрав и ФАС урегулировали разногласия по спорным позициям поправок к Федеральному закону “Об обращении лекарственных средств”. Работа над законопроектом шла почти 2 года. После всех согласований оставались 4 спорных вопроса. Одним из самых острых был вопрос о взаимозаменяемости лекарств, особенно биологических. Наконец он урегулирован, сообщили в департаменте лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава.…