В 2018 г. в Россию было ввезено 565 наименований ЛП для проведения клинических исследований (КИ) на 18,6 млрд. руб. (в ценах выпуска в свободное обращение). За год эта сумма увеличилась на 6,7%, несмотря на фактическое сокращение количества ввозимых наименований ЛП (их стало на 124 позиции меньше) и более чем двукратное уменьшение натурального объема импорта, сообщает…
Администрация президента США Дональда Трампа трубит об успехах в области одобрения дженериков за последние два года. Однако около половины зарегистрированных американским регулятором аналогов оригинальных ЛП потерялись по дороге и не вышли на рынок, практически сведя на нет усилия властей. “Агрессивная политика в области дженериков направлена на усиление конкуренции с дорогостоящими оригинальными препаратами и, как следствие,…
Американский регулятор разослал предупредительные письма в адрес 17 американских и зарубежных компаний, продающих неодобренные препараты, которые, судя по аннотациям, предназначены для лечения болезни Альцгеймера и других серьезных заболеваний, говорится в заявлении FDA. Многие препараты, продающиеся под видом БАД, не проходили процедуру рассмотрения в FDA и их безопасность не доказана. У компаний есть 15 рабочих дней,…
8 февраля Ассоциация исследователей и производителей фармацевтической продукции США (Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, PhRMA) настоятельно призвала Управление торгового представителя США (United States Trade Representative, USTR) принять незамедлительные меры для устранения серьезных и растущих ограничений доступа к рынкам и нарушений интеллектуальной собственности на некоторых зарубежных рынках. В своем представлении к ежегодному специальному отчету 301…
По информации Росстата, в январе индекс потребительских цен составил 101,0% (в январе 2018 г. – 100,3%), при этом в 13 субъектах Российской Федерации прирост потребительских цен составил 1,3% и более. Среди непродовольственных товаров наиболее заметный рост цен в январе отмечался на отдельные виды медикаментов и медицинских товаров. Так, валидол стал дороже на 10,5%, корвалол –…
Американская биофармацевтическая компания Vanda Pharmaceuticals Inc. (“Ванда Фармасьютикалз Инк.”) отказалась проводить исследования экспериментального лекарственного препарата tradipitant на собаках и подала в суд на FDA, когда управление стало настаивать, говорится на сайте Организации по этичному отношению к животным (PETA). Компания хочет продолжать клинические исследования, а FDA наложило временный запрет на КИ, требуя проведения дополнительных девятимесячных исследований…