Украина: Гослекарств приостановила продажу “Пентаксима” серии J2210-1 производства “Фармекс Груп”

УкраинаОставить комментарий

Государственная служба по лекарственным средствам временно запретила реализацию и применение медицинского иммунобиологического препарата “Пентаксим” серии J2210-1 производства ООО “Фармекс Груп” (фасовка из формы in bulk фирмы-производителя Sanofi Pasteur S.A. (Франция). Об этом говорится в распоряжении Гослекарств №2460-1.3/2.1/17-14 от 7 февраля. Препарат является комбинированной вакциной для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae…

Украина: Гослекарств инициирует свободный допуск на рынок лекарств, зарегистрированных в ЕС

УкраинаОставить комментарий

Государственная служба по лекарственным средствам предлагает разрешить свободно допускать на рынок Украины лекарственные средства, которые зарегистрированы в Евросоюзе Европейским агентством по лекарственным средствам (ЕМА) по централизованной процедуре.

Украина: Гослекарств запретила продажу и применение “Пилобакт Нео” индийской Ranbaxy Laboratories

УкраинаОставить комментарий

Государственная служба по лекарственным средствам запретила реализацию и применение всех серий лекарственного средства “Пилобакт Нео”, комбинированный набор для перорального применения №42 (6х7), компании Ranbaxy Laboratories Limited (Индия). Об этом говорится в распоряжении Гослекарств №3508-1.3/2.3/17-14 от 24 февраля. Данное решение принято на основании установления факта реализации незарегистрированного лекарственного средства. Субъектам хозяйствования, осуществляющим реализацию и применение лекарств,…

Украина: Гослекарств запретила продажу и применение “Синафлана мази” производства “ДКП “Фармацевтическая фабрика”

УкраинаОставить комментарий

Государственная служба по лекарственным средствам запретила реализацию и применение всех серий лекарственного средства “Синафлана мазь”, мазь 0,025 % по 10 г в тубах, производства ООО “ДКП “Фармацевтическая фабрика” (Житомир). Об этом говорится в распоряжении Гослекарств № 3502-1.3/2.3/17-14 от 24 февраля. Данное решение принято на основании установления факта реализации незарегистрированного лекарственного средства. Субъектам хозяйствования, осуществляющим реализацию…

Россия: регистрация орфанных препаратов будет упрощена

РоссияОставить комментарий

Министерство здравоохранения упростит порядок регистрации орфанных препаратов в России. Об этом на круглом столе в Общественной палате сообщила директор департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий министерства Елена Максимкина. По словам представителя министерства, в ФЗ “Об обращении лекарственных средств” внесены изменения, определяющие статус орфанных ЛС. Это позволит предоставить им существенные преимущества при регистрации, в…

Украина: Гослекарств запретила продажу и применение “Синкумара” венгерской Alkaloida Chemical Company

УкраинаОставить комментарий

Государственная служба по лекарственным средствам запретила реализацию и применение всех серий лекарственного средства “Синкумар”, таблетки по 2 мг №50, компании Alkaloida Chemical Company (Венгрия). Об этом говорится в распоряжении Гослекарств №3123-1.3/2.3/17-14 от 17 февраля. Данное решение принято на основании установления факта реализации незарегистрированного лекарственного средства. Субъектам хозяйствования, осуществляющим реализацию и применение лекарств, после получения указанного…