Украина: Гослекарств приостановила продажу и применение “Доларена” серии D-979 производства индийской Nabros Pharma

Государственная служба по лекарственным средствам временно запретила реализацию и применение лекарственного средства “Доларен”, таблетки №100 серии D-979, производства компании Nabros Pharma Private Limited (Индия). Об этом говорится в распоряжении Гослекарств №20221-1.3/2.0/17-13 от 19 сентября. Данное решение принято в связи с установлением факта несоответствия требованиям аналитической нормативной документации к регистрационному удостоверению препарата по нескольким показателям. Субъектам…

Россия: ФАС против переноса сроков внедрения стандартов GMP на фармацевтических предприятиях

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) выступает против переноса сроков внедрения на российских фармацевтических предприятиях международных стандартов производства GMP, заявил начальник управления контроля социальной сферы и торговли ФАС Тимофей Нижегородцев.

Армения: в фармотрасли реализуется стратегия экспортоориентированного развития

Требование об обязательном проведении проверки у заявителя на получение лицензии в сфере производства лекарственных средств, запрет на размещение аптек в подвальных и полуподвальных помещениях, обязательное требование о наличии отдельного входа для персонала и т. п. Все эти пункты планируется ликвидировать в ближайшем будущем в рамках упрощения процедур предоставления лицензий предприятиям сферы здравоохранения, в частности, сферы…

Украина: Гослекарств приостановила продажу “Витамин С 500 мг апельсиновый” серии 150113 “Стиролбиофарма”

Государственная служба по лекарственным средствам временно запретила реализацию и применение лекарственного средства “Витамин С 500 мг апельсиновый”, таблетки по 500 мг №30 в контейнерах полимерных, серии 150113, производства компании “Стиролбиофарм” (Горловка, Донецкая область). Об этом говорится в распоряжении Гослекарств №20194-1.3/2.0/17-13 от 19 сентября. Данное решение принято в связи с установлением факта несоответствия требованиям аналитической нормативной…

Украина: Гослекарств приостановила продажу “Аспекарда” серии 110213 “Стиролбиофарма”

Государственная служба по лекарственным средствам временно запретила реализацию и применение лекарственного средства “Аспекард”, таблетки по 100 мг №100 в контейнерах, серии 110213, производства компании “Стиролбиофарм” (Горловка, Донецкая обл.). Об этом говорится в распоряжении Гослекарств №20208-1.3/2.1/17-13 от 19 сентября. Данное решение принято в связи с установлением факта несоответствия требованиям методов контроля качества к регистрационному удостоверению препарата…

Украина: Гослекарств запретила продажу и применение “Флавамед Форте” германской Berlin-Chemie

Государственная служба по лекарственным средствам запретила реализацию и применение всех серий лекарственного средства “Флавамед Форте”, раствор для перорального применения, 30 мг/5 мл по 100 мл во флаконах, производства компании Berlin-Chemie AG (Германия). Об этом говорится в распоряжении Гослекарств №19663-1.3/2.3/17-13 от 11 сентября. Данное решение принято на основании установления факта реализации незарегистрированного лекарственного средства. Субъектам хозяйствования,…