США: FDA обновило рекорд по количеству одобренных дженериков за 2019 финансовый год

В течение последних пяти лет Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) неизменно устанавливало рекорды по числу одобрений, выданных производителям дженерических препаратов. Тем не менее, вопрос обеспечения высокой конкуренции на рынке остается одним из наиболее насущных. Данные за 2019 финансовый год показывают, что FDA одобрило в общей сложности 1171 дженерик…

Россия: Швейцарская Novartis заявил о фальсификации экспертизы в патентном споре с ООО “Натива”

Судебная экспертиза по делу между компаниями “Натива” и Novartis (“Новартис”) о предоставлении принудительной лицензии на онкогематологический препарат нилотиниб содержит признаки фальсификации. Об этом в ходе заседания в Арбитражном суде Москвы заявили юристы, представляющие интересы Novartis. В частности, речь идет о несоответствии подписей в экспертном заключении, составленном экспертами А. В. Сульдиным и Г. П. Мусс, их…

Мир: Эксперты определили десятку препаратов-лидеров по объему продаж в 2025 году

Препарат Humira компании AbbVie (“ЭббВи”) еще наслаждается статусом блокбастера всех времен и народов, как до него Lipitor от Pfizer (“Пфайзер”). Однако в 2025 г. он займет скромное шестое место в десятке препаратов-лидеров по объему продаж в мире, а на вершину рейтинга взойдет препарат Keytruda компании Merck & Co. (“Мерк энд Ко.”, за пределами США и…

Мир: Крупнейшие фармкомпании по версии GlobalData

Японская фармацевтическая компания Takeda вошла в список 20 крупнейших публичных фармкомпаний мира, представленный консалтинговым агентством GlobalData. Это стало возможным после завершения сделки о приобретении ирландской Shire Pharma в начале 2019 г. По данным Dealogic, сделка стала одной из крупнейших в фармацевтической отрасли, с учетом долга Shire ее объем превысил $80 млрд. Кроме того, она стала…

Мир: Иммуноонкологический препарат Keytruda возглавит список самых продаваемых лекарств к 2023 году

По прогнозам аналитического агентства GlobalData, иммуноонкологический препарат Keytruda компании Merck & Co., известной как MSD за пределами США и Канады, станет самым продаваемым препаратом в мире к 2023 г. и побьет рекорд продаж, установленный препаратом Humira компании AbbVie. Согласно расчетам GlobalData, к 2025 г. на Keytruda класса PD-1 (пембролизумаб) Merck заработает более $22,2 млрд. Вторым…

Израиль потребовал от фармкомпаний снижения цен на лекарства на 5%

В Израиле специальная комиссия по формированию “корзины лекарств” потребовала от всех фармацевтических компаний на 5% снизить цены на свою продукцию. Это решение было принято на заседании комиссии, формирующей “корзину лекарств” на 2020 г. Если просьба Израиля не будет услышана, то препараты, на которые не будут снижены цены, не будут включены в “корзину лекарств”. Просьба комиссии…