США: FDA обвиняет 17 компаний в продаже фальшивых препаратов для лечения болезни Альцгеймера

Американский регулятор разослал предупредительные письма в адрес 17 американских и зарубежных компаний, продающих неодобренные препараты, которые, судя по аннотациям, предназначены для лечения болезни Альцгеймера и других серьезных заболеваний, говорится в заявлении FDA. Многие препараты, продающиеся под видом БАД, не проходили процедуру рассмотрения в FDA и их безопасность не доказана. У компаний есть 15 рабочих дней,…

Мир: Ассоциация PhRMA обозначила страны, нарушающие патенты и закрывающие свои рынки для американских лекарств

8 февраля Ассоциация исследователей и производителей фармацевтической продукции США (Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, PhRMA) настоятельно призвала Управление торгового представителя США (United States Trade Representative, USTR) принять незамедлительные меры для устранения серьезных и растущих ограничений доступа к рынкам и нарушений интеллектуальной собственности на некоторых зарубежных рынках. В своем представлении к ежегодному специальному отчету 301…

Россия: В январе 2019 года Росстат отметил подорожание отдельных видов медикаментов

По информации Росстата, в январе индекс потребительских цен составил 101,0% (в январе 2018 г. – 100,3%), при этом в 13 субъектах Российской Федерации прирост потребительских цен составил 1,3% и более. Среди непродовольственных товаров наиболее заметный рост цен в январе отмечался на отдельные виды медикаментов и медицинских товаров. Так, валидол стал дороже на 10,5%, корвалол –…

США: Фармкомпания Vanda Pharmaceuticals Inc. отказалась проводить исследования на собаках и подала в суд на FDA

Американская биофармацевтическая компания Vanda Pharmaceuticals Inc. (“Ванда Фармасьютикалз Инк.”) отказалась проводить исследования экспериментального лекарственного препарата tradipitant на собаках и подала в суд на FDA, когда управление стало настаивать, говорится на сайте Организации по этичному отношению к животным (PETA). Компания хочет продолжать клинические исследования, а FDA наложило временный запрет на КИ, требуя проведения дополнительных девятимесячных исследований…

Мир: В 2019-2025 годах среднегодовой темп роста рынка халяльной фармпродукции составит 12,7%

Халяльные лекарственные препараты – это препараты, при производстве которых строго соблюдаются законы шариата. В частности, при их производстве запрещено использовать какие-либо ингредиенты животного происхождения, алкоголь и другие субстанции, на которые наложен харам (запрет). В течение последних нескольких лет глобальный рынок халяльной фармпродукции бурно развивался. Среднегодовой темп роста (CAGR) равнялся 22,98%. В следующие годы, по прогнозу…

Россия: В 2018 году 59% лекарств, реализуемых на рынке, было российского производства

Согласно данным Ежемесячного розничного аудита фармацевтического рынка России, проводимого ЗАО “Группа ДСМ” (DSM Group), в 2018 г. через аптеки было реализовано 5,3 млрд. упаковок лекарственных препаратов на сумму порядка 991,9 млрд. руб. (в розничных ценах). При сравнении с 2017 г. продажи лекарств выросли на 4,6% в стоимостном и на 4,9% в натуральном эквиваленте. Тенденции последних…