Украина: Гослекарств приостановила продажу и применение “Глево В/В” серии 28120068 индийской Glenmark Pharmaceuticals

Государственная служба по лекарственным средствам временно запретила реализацию и применение всех серий лекарственного средства “Глево В/В”, раствор для инфузий, 500 мг/100 мл по 100 мл во флаконах №1, серии 28120068, компании Glenmark Pharmaceuticals Ltd (Индия). Об этом говорится в распоряжении Гослекарств №2922-1.3/2.0/17-14 от 13 февраля. Данное решение принято в связи с установлением факта несоответствия требованиям…

Украина: Гослекарств запретила продажу и применение “Аскофен-экстра” серии 10912 производства “Лубныфарма”

Государственная служба по лекарственным средствам запретила реализацию и применение лекарственного средства “Аскофен-экстра”, таблетки № 10 в блистерах, серии 10912, производства компании “Лубныфарм” (Полтавская обл.). Об этом говорится в распоряжении Гослекарств № 2844-1.3/2.1/17-14 от 12 февраля. Данное решение принято на основании установления факта несоответствия архивных образцов серии 10912 данного лекарства требованиям аналитической нормативной документации к регистрационному…

Украина: Гослекарств запретила продажу и применение “Ноотропила” итальянской UCB Pharma

Государственная служба по лекарственным средствам запретила реализацию и применение всех серий лекарственного средства “Ноотропил”, раствор для инъекций, 200 мг/мл по 5 мл в ампулах № 12 (6х2) в блистерах в коробке, производства компании UCB Pharma S.p.A. (Италия). Об этом говорится в распоряжении Гослекарств № 2335-1.3/2.0/17-14 от 6 февраля. Данное решение принято на основании установления факта…

Украина: Гослекарств запретила продажу и применение “Сульфасалазина” словенской КРКА

Государственная служба по лекарственным средствам запретила реализацию и применение всех серий лекарственного средства “Сульфасалазин”, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 500 мг №50, производства компании КРКА, д. д., Ново Место (Словения). Об этом говорится в распоряжении Гослекарств №2319-1.3/2.0/17-14 от 6 февраля. Данное решение принято на основании установления факта реализации незарегистрированного лекарственного средства. Субъектам хозяйствования, осуществляющим реализацию…

Украина: запрещен детский Panadol

Государственная служба по лекарственным средствам своим распоряжением запретила реализацию, хранение и применение французского лекарственного средства Panadol Baby. Об этом сообщили в пресс-службе Гослекслужбы Украины. Запрет связан с выявлением факта реализации незарегистрированного препарата.

Россия: развитие фармацевтического производства обсудили в Москве

10 февраля в Москве состоялась первая конференция Института Адама Смита, посвященная теме фармацевтического производства в России и странах СНГ. В связи с активным ходом модернизации отрасли и переходом на международные стандарты GMP (Good Manufacturing Practice – надлежащая производственная практика) эта тема стала особенно актуальна: эксперты охватили широкий спектр вопросов, среди которых новые принципы регулирования отрасли,…

Россия: уральским фармзаводам грозит закрытие

Трем фармзаводам Свердловской области и станции переливания крови “Сангвис” грозит отзыв лицензии – они не привели производство к международному стандарту GMP. Судьбу предприятий решит Минпромторг РФ. Внедрить стандарт GMP (Good Manufacturing Practice) производителей медикаментов обязывает Закон “Об обращении лекарственных средств”, принятый в 2010 г. “Четыре года – достаточный срок, чтобы все успеть, – предупредил производителей…