Украина: госслужба лекарств временно запретила продажу и применение “Ингалипта” производства АО “Стома”

Государственная служба по лекарственным средствам своим распоряжением ввела временный запрет на реализацию и применения лекарственного средства “Ингалипт”. Препарат используется для лечения заболеваний горла, при стоматитах и других патологических процессах в слизистых оболочках полости рта. Своим распоряжением №24211-1.3/2.2/17-13 от 11.11.2013 служба временно запретила реализацию и применения лекарственного средства “Ингалипт” аэрозоль по 30 мл в баллонах с…

США: выделены средства на разработку орфанных препаратов

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) объявила о предоставлении 15 грантов на разработку орфанных препаратов, предназначенных для лечения редких видов заболеваний. Общая сумма грантов составляет более $14 млн. В этот раз FDA приняла решение о субсидировании клинических испытаний препаратов и средств для диагностики, профилактики и лечения болезни Штаргардта, анемии Фанкони, врожденного гиперинсулинизма,…

Европа: Европейское агентство лекарственных средств (EMA) призвало фармкомпании рассекретить данные о клинических исследованиях

Европейское агентство лекарственных средств (ЕMA) призывает фармацевтические компании предоставить открытый доступ к результатам клинических исследований, утверждая, что это благоприятно отразится на работе всех производителей лекарственных средств. Исследователи и пациенты заинтересованы в доступности информации для обеспечения возможности проведения экспертизы сторонними организациями. Однако многие фармкомпании считают, что такая открытость нанесет ущерб их бизнесу и усложнит работу по…

Россия: перспективы развития фармацевтики обсудили в Оболенске

В поселке Оболенск Серпуховского района Московской области прошло совещание российских фармацевтических компаний – членов АРФП и Росздравнадзора, главной темой которого стали вопросы лекарственного обеспечения пациентов, страдающих сахарным диабетом. Мероприятие продолжило практику совещаний регуляторов и производителей в федеральных округах Российской Федерации по вопросам качества лекарственных средств с осмотром производственных площадок.

Мировой рынок: к 2019 году рынок препаратов для лечения сахарного диабета II типа может вырасти до $38,8 млрд.

Специалисты исследовательской компании “GBI Research” в октябрьском отчете “Type 2 Diabetes Therapeutics Market to 2019 – A Shifting Treatment Algorithm and Intensified Competition Expected to Drive Growth by 2019” сообщили, что к 2019 г. мировой рынок лекарственных средств для лечения сахарного диабета II типа возрастет с $20,4 млрд. (2012 г.) до $38,8 млрд. Среднегодовой темп…

Украина: Гослекарств приостановила продажу и применение “Доларена” серии D-944 производства индийской Nabros Pharma

Государственная служба по лекарственным средствам временно запретила реализацию и применение лекарственного средства “Доларен”, таблетки №10 серии D-944, производства компании Nabros Pharma Private Limited (Индия). Об этом говорится в распоряжении Гослекарств №21026-1.3/2.0/17-13 от 26 сентября. Данное решение принято в связи с установлением факта несоответствия требованиям аналитической нормативной документации к регистрационному удостоверению препарата по двум показателям. Субъектам…