Украина: продлен пилотный проект по госрегулированию цен на лекарства от гипертонии

Кабинет министров продлил срок реализации пилотного проекта по государственному регулированию цен на лекарственные препараты от гипертонии до 2015 г. Об этом говорится в сообщении правительства. “22 января Кабинет министров принял постановление “О внесении изменений в некоторые постановления Кабинета министров” по внедрению государственного регулирования цен на лекарственные средства для лечения лиц с гипертонической болезнью. Документ разработан…

Израиль: Oramed представила результаты клинических исследований инсулина в таблетках

Израильская фармацевтическая компания Oramed заявила о завершении 2а фазы клинических исследований перорального инсулина. Согласно ее данным, экспериментальный препарат ORMD-0801 успешно достиг первичных и вторичных конечных точек оценки по показателям безопасности, фармакодинамике и фармакокинетике препарата. В фазе клинических испытаний 2а, которая велась согласно новому протоколу FDA, приняли участие 30 пациентов с диагнозом “диабет 2 типа”. Исследования…

Европа: эксперты рекомендовали к регистрации новую форму препарата Мабтера

Европейский комитет по медицинским продуктам, предназначенным для применения человеком (CHMP), рекомендовал к одобрению препарат Мабтера (ритуксимаб) 1400 мг для подкожных инъекций. Лекарственное средство разработки Roche предназначено для терапии основных форм неходжинской лимфомы. В настоящее время препарат Мабтера разрешен для инфузионного внутривенного введения в течение 2,5 часов. Регистрация формулы для подкожных инъекций позволит сократить время введения…

Украина: Гослекарств запретила продажу и применение “Гинтона” индийской Micro Labs

Государственная служба по лекарственным средствам запретила реализацию и применение всех серий лекарственного средства “Гинтон”, капсулы №30, производства компании Micro Labs Limited (Индия). Об этом говорится в распоряжении Гослекарств № 402-1.3/2.0/17-14 от 11 января. Данное решение принято на основании установления факта необеспечения гарантии качества данного лекарственного средства серии GNTH0070 методами контроля качества по двум показателям. Субъектам…

Украина: Гослекарств запретила продажу и применение “Нитроглицерина” компании “Микрохим”

Государственная служба по лекарственным средствам запретила реализацию и применение всех серий лекарственного средства “Нитроглицерин”, таблетки по 0,5 мг №40, научно-производственной фирмы “Микрохим” (Рубежное, Луганская обл.). Об этом говорится в распоряжении Гослекарств № 401-1.3/2.3/17-14 от 11 января. Данное решение принято на основании установления факта реализации незарегистрированного лекарственного средства. Субъектам хозяйствования, осуществляющим реализацию и применение лекарств, после…

Украина: Гослекарств инициирует проверку качества лекарств в аптеках без предварительного предупреждения

Государственная служба по лекарственным средствам инициирует введение проведения плановых проверок качества лекарственных средств в аптечных учреждениях без предупреждения об этом за 10 дней до проведения проверок. Об этом говорится в сообщении Гослекарств. “Инспекторы Гослекарств должны получить право проведения плановых проверок качества лекарственных средств в аптечных учреждениях без необходимости предупреждать об этом за 10 дней, как…

Россия: из-за холодной зимы российский рынок безрецептурных препаратов занял второе место в мире

Россия заняла второе место в мире по масштабам рынка фармацевтических препаратов, отпускаемых без рецепта, говорится в отчетности траснациональной фармацевтической корпорации Novartis. “Страна стала вторым по величине рынком в мире и самым существенным драйвером роста в этом сегменте”, – указано в отчете. При этом темпы роста продаж безрецептурных лекарств оказались на уровне “двузначных цифр”.