Работа над проектом “дорожной карты” по завершению перехода отрасли на стандарты GMP завершена. Об этом сообщил генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев. Несмотря на то, что правила GMP стали обязательными с 1 января 2014 г, осталось много вопросов. Приняты правила, однако в них отсутствует часть, регламентирующая вопросы управления рисками и фармацевтической системы качества (ч. 3), отсутствует…
Государственная служба по лекарственным средствам запретила реализацию и применение всех серий лекарственного средства “Новопарин”, раствор для инъекций, 100 мг/1 мл по 0,4 мл в предварительно наполненных шприцах № 2, компании Shenzhen Techdow Pharmaceutical (Китай). Об этом говорится в распоряжении Гослекарств №5508-1.3/2.0/17-14 от 20 марта. Данное решение принято на основании установления факта реализации незарегистрированного лекарственного средства.…
Государственная служба по лекарственным средствам запретила реализацию и применение всех серий лекарственного средства “Доппельгерц Виталотоник”, раствор оральный по 250 мл во флаконах №1, компании Queisser Pharma GmbH (Германия). Об этом говорится в распоряжении Гослекарств №5420-1.3/2.0/17-14 от 19 марта. Данное решение принято на основании установления факта реализации незарегистрированного лекарственного средства. Субъектам хозяйствования, осуществляющим реализацию и применение…
Минздрав и ФАС урегулировали разногласия по спорным позициям поправок к Федеральному закону “Об обращении лекарственных средств”. Работа над законопроектом шла почти 2 года. После всех согласований оставались 4 спорных вопроса. Одним из самых острых был вопрос о взаимозаменяемости лекарств, особенно биологических. Наконец он урегулирован, сообщили в департаменте лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава.…
Государственная служба по лекарственным средствам запретила реализацию и применение всех серий лекарственного средства “Флузамед”, капсулы по 150 мг №1, компании E.I.P.I.Cо. (Египет). Об этом говорится в распоряжении Гослекарств №5511-1.3/2.0/17-14 от 20 марта. Данное решение принято на основании установления факта реализации незарегистрированного лекарственного средства. Субъектам хозяйствования, осуществляющим реализацию и применение лекарств, после получения указанного распоряжения необходимо…
Государственная служба по лекарственным средствам запретила реализацию и применение всех серий лекарственного средства “Проспан форте таблетки шипучие от кашля”, таблетки шипучие по 65 мг №10, компании Engelhard Arzneimittel Gmbh & Co. Kg (Германия). Об этом говорится в распоряжении Гослекарств №5515-1.3/2.0/17-14 от 20 марта. Данное решение принято на основании установления факта реализации незарегистрированного лекарственного средства. Субъектам…