Украина: Гослекарств запретила продажу и применение “Орнимака” серии 29220565 индийской Macleods Pharmaceuticals

УкраинаОставить комментарий

Государственная служба по лекарственным средствам запретила реализацию, хранение и применение лекарственного средства “Орнимак”, раствор для инфузий, 5 мг/мл по 100 мл во флаконах №1, серии 29220565, производства компании Macleods Pharmaceuticals Ltd (Индия). Об этом говорится в распоряжении Гослекарств №1136-1.3/2.0/17-14 от 20 января. Субъектам хозяйствования, осуществляющим реализацию (торговлю), хранение и применение лекарственных средств, необходимо безотлагательно после…

Украина: Гослекарств приостановила продажу и применение “Нифуроксазида” серии 70713 компании “Тернофарм”

УкраинаОставить комментарий

Государственная служба по лекарственным средствам временно запретила реализацию и применение лекарственного средства “Нифуроксазид”, суспензия оральная, 200 мг/5 мл по 90 мл в банках в пачке вместе с мерной ложкой, серии 70713, производства компании “Тернофарм” (Тернополь). Об этом говорится в распоряжении Гослекарств № 1757-1.3/2.0/17-14 от 29 января. Данное решение принято на основании информации о невоспроизводимости двух…

Украина: продлен пилотный проект по госрегулированию цен на лекарства от гипертонии

УкраинаОставить комментарий

Кабинет министров продлил срок реализации пилотного проекта по государственному регулированию цен на лекарственные препараты от гипертонии до 2015 г. Об этом говорится в сообщении правительства. “22 января Кабинет министров принял постановление “О внесении изменений в некоторые постановления Кабинета министров” по внедрению государственного регулирования цен на лекарственные средства для лечения лиц с гипертонической болезнью. Документ разработан…

Израиль: Oramed представила результаты клинических исследований инсулина в таблетках

ИзраильОставить комментарий

Израильская фармацевтическая компания Oramed заявила о завершении 2а фазы клинических исследований перорального инсулина. Согласно ее данным, экспериментальный препарат ORMD-0801 успешно достиг первичных и вторичных конечных точек оценки по показателям безопасности, фармакодинамике и фармакокинетике препарата. В фазе клинических испытаний 2а, которая велась согласно новому протоколу FDA, приняли участие 30 пациентов с диагнозом “диабет 2 типа”. Исследования…

Европа: эксперты рекомендовали к регистрации новую форму препарата Мабтера

ЕвропаОставить комментарий

Европейский комитет по медицинским продуктам, предназначенным для применения человеком (CHMP), рекомендовал к одобрению препарат Мабтера (ритуксимаб) 1400 мг для подкожных инъекций. Лекарственное средство разработки Roche предназначено для терапии основных форм неходжинской лимфомы. В настоящее время препарат Мабтера разрешен для инфузионного внутривенного введения в течение 2,5 часов. Регистрация формулы для подкожных инъекций позволит сократить время введения…

Украина: Гослекарств запретила продажу и применение “Гинтона” индийской Micro Labs

УкраинаОставить комментарий

Государственная служба по лекарственным средствам запретила реализацию и применение всех серий лекарственного средства “Гинтон”, капсулы №30, производства компании Micro Labs Limited (Индия). Об этом говорится в распоряжении Гослекарств № 402-1.3/2.0/17-14 от 11 января. Данное решение принято на основании установления факта необеспечения гарантии качества данного лекарственного средства серии GNTH0070 методами контроля качества по двум показателям. Субъектам…